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테스토스테론이 근육 분획 합성율에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구(MK-0000-064)

2015년 2월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

테스토스테론이 근육 부분 합성률(FSR)에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 단일 용량, 병렬 설계 연구

이것은 근육 동화작용(근육 형성)의 초기 바이오마커로서 분수 합성 비율의 사용을 평가하기 위한 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 지난 3개월 동안 체중이 안정적입니다.
  • 환자는 연구에 참여하기 48시간 전부터 알코올 섭취를 자제하는 데 동의합니다.
  • 피험자는 연구 중에 카페인 금지 연구 제한을 따르는 데 동의합니다.
  • 환자는 고기가 없는 제어 단백질 체중 유지 식단을 따르는 데 동의합니다.
  • 환자는 격렬한 신체 활동을 기꺼이 피합니다.
  • 환자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자였습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 현재 불법 약물을 정기적으로 사용하고 있습니다.
  • 피험자는 지난 12개월 동안 안드로겐 스테로이드를 복용했습니다.
  • 피험자는 지난달에 스포츠 행사, 저항 운동 훈련 또는 격렬한 운동에 참여했습니다.
  • 피험자는 전립선 암을 앓고 있습니다.
  • 피험자는 기저 세포 종양을 제외한 암 병력이 있습니다.
  • 피험자는 HIV 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 B형 또는 C형 간염 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 ibuprofen, arcoxia 또는 celecoxib와 같은 특정 항염증제를 사용합니다.
  • 피험자는 쿠마딘(와파린) 또는 고용량 아스피린과 같은 혈액 항응고제를 사용합니다.
  • 피험자는 현재 "머슬 빌더" 또는 "지방 연소제"와 같은 보조제를 판매 중입니다.
  • 피험자는 근육내 테스토스테론에 대한 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
  • 좌골신경통이 있음
  • 피험자는 사전 동의서에 서명한 후 2개월 이내에 혈액 제품을 기증했거나 정맥 절개술을 받았습니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 1개월 이내에 수술을 받았습니다.
  • 피험자는 현재 연구 약물 또는 장치를 사용하여 연구에 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
테스토스테론 - IM 300mg

1일 및 7일 - 방사성 추적자(염료) 주입, 12시간 이상 투여 후 2회의 허벅지 근육 바늘 생검.

1일 및 7일 - 테스토스테론 300mg, 근육주사.

활성 비교기: 비
테스토스테론 - IM 100mg

1일 및 7일 - 방사성 추적자(염료) 주입, 12시간 이상 투여 후 2회의 허벅지 근육 바늘 생검.

1일 및 7일 - 테스토스테론 100mg, 근육주사.

위약 비교기: 씨
위약 - IM

1일 및 7일 - 방사성 추적자(염료) 주입, 12시간 이상 투여 후 2회의 허벅지 근육 바늘 생검.

1일 및 7일 - 위약을 근육 주사로 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스토스테론 투여 1주 후 허벅지(외측광근) 근육 단백질 부분 합성율.
기간: 일주일
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 부분 합성 속도 측정의 가변성.
기간: 일주일
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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