ADX10059 편두통 예방 연구
2009년 12월 23일 업데이트: Addex Pharma S.A.
편두통 예방을 위한 mGluR5 음성 알로스테릭 조절제 ADX10059의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 2B상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 용량 범위, 다기관 연구
편두통 발작을 예방하기 위한 ADX10059의 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- 06
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Berlin, 독일
- Berlin Hellersdorf 11
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Bochum, 독일
- Bochum
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Dresden, 독일
- Dreseden
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Essen, 독일
- 02
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Essen, 독일
- 28
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Frankfurt, 독일
- Frankfurt
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Freiburg, 독일
- Freiburg
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Göppingen, 독일
- Göppingen
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Görlitz, 독일
- Görlitz
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Hamburg, 독일
- Hamburg
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Itzehoe, 독일
- Itzehoe
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Leipzig, 독일
- Leipzig
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Magdeburg, 독일
- Magdeburg
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München, 독일
- 05
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München, 독일
- 10
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Münster, 독일
- Munster
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Wiesbaden, 독일
- Wiesbaden
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Liège, 벨기에
- Liège
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Sint-Truiden, 벨기에
- Sint-Truiden
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Wilrijk, 벨기에
- Wilrijk
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Berkshire, 영국
- Berkshire
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Cardiff, 영국
- Cardiff
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Liverpool, 영국
- Liverpool
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London, 영국
- 24
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Manchester, 영국
- Manchester
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Vienna, 오스트리아
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Lille, 프랑스
- Lille
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Nice, 프랑스
- NICE
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Paris, 프랑스
- Paris
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Toulouse, 프랑스
- TOULOUSE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀 환자
- 편두통의 역사
- 편두통 병력이 시작된 시점에서 ≤ 50세
제외 기준:
- 군발성 두통 또는 만성 편두통
- 현재 사용 중이거나 스크리닝 3개월 이내에 다음을 사용했습니다.
- 편두통과 긴장 및 기타 유형의 두통을 구별할 수 없음
- 정기적인 약물 치료가 필요한 정신과적 장애의 현재 병력
- 알코올 남용의 알려진 역사
- 임상적으로 유의미한 알레르기 또는 약물에 대한 알려진 과민증이 알려진 경우
- 환자의 안전에 영향을 미치거나 연구에 대한 적절한 참여를 방해할 수 있는 중요한 의학적 상태의 병력
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADX10059 25mg
1-2주: 매일 1회 3-12주: 매일 2회
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경구 투여
경구 투여
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실험적: ADX10059 50mg
1-2주: 매일 1회 3-12주: 매일 2회
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경구 투여
경구 투여
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실험적: ADX10059 100mg
1-2주: 매일 1회 3-12주: 매일 2회
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경구 투여
경구 투여
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위약 비교기: ADX10059 매칭 위약
1-2주: 매일 1회 3-12주: 매일 2회
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경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 기간 9-12주 동안의 편두통 일수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편두통 빈도
기간: 12주
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12주
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편두통 심각도
기간: 12주
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12주
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편두통 기간
기간: 12주
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12주
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아우라의 발생
기간: 12주
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12주
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기능 장애 심각도
기간: 12주
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12주
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구조 약물 사용
기간: 12주
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12주
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응답자의 비율
기간: 12주
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12주
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연구 약물의 전반적인 평가
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ADX10059에 대한 임상 시험
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