MAP를 증가시키기 위한 L-NAME 및 미도드린의 안전성 및 효능
2014년 3월 21일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
사지 마비가 있는 사람에서 MAP를 증가시키기 위한 L-NAME 및 미도드린의 안전성 및 효능
척수 손상 후 뇌는 더 이상 손상 수준 아래에서 신체를 완전히 제어할 수 없습니다.
이것은 신체의 많은 기관과 시스템에 영향을 미치므로 척수 손상이 뇌의 혈압과 혈류에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 관심이 있습니다.
우리는 실험실 환경에서 그리고 척수 손상이 있는 사람의 정상적인 하루 동안 혈압을 높여야 하는 대상 약물을 투여하기 전과 후에 사람이 휠체어에 앉아 있는 동안 혈압을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
직립 자세 동안 저혈압과 관련된 교감신경계 심혈관 조절의 분산으로 인해 사지 마비가 있는 사람의 혈압 조절이 손상됩니다(7, 10, 18, 33).
알파 수용체 작용제(미도드린 염산염)는 사지 마비가 있는 사람의 혈압을 높이는 것으로 보고되었습니다(25, 26, 30).
미도드린은 현재 기립성 저혈압 치료에 사용할 수 있는 유일한 약물입니다.
임상 치료실에서 상태를 치료하기 위해 여러 약물 종류의 약제를 사용하는 것이 항상 유익합니다.
고혈압 치료에서 혈압을 낮추기 위해 여러 종류의 약물을 단독으로 또는 조합하여 처방할 수 있습니다.
임상의와 환자는 기립성 저혈압을 치료하기 위해 완전히 별개의 작용 기전을 가진 다른 종류의 약물을 사용할 수 있다면 도움이 될 것입니다.
NOSi(nitric oxide synthase inhibitor)인 nitro-L-arginine methyl ester(L-NAME)는 우리 그룹에서 사지 마비가 있는 사람의 혈압을 "정상화"하는 것으로 나타났습니다(32).
이 두 가지 고혈압제의 안전성과 효능은 만성 사지 마비 환자에서 조사되거나 비교되지 않았습니다.
이들 각각의 작용 기전은 인정되지만 척수손상 환자에서 대조군과 비교하여 상대적인 심혈관 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 만성 사지 마비가 있는 사람의 일상 활동 중 평균 동맥압(MAP)을 회복할 때 이 두 가지 약물의 효능과 안전성을 결정할 것입니다.
또한, 심혈관, 자율신경, 호르몬 및 인지 기능에 사지 마비가 있는 개인의 MAP를 정상 수준(80 ± 10 mmHg)으로 회복시키는 의미.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
척수 손상 피험자:
- 만성 척수 손상(손상 후 1년) 65mmHg의 앉은 MAP(사지 마비가 있는 거의 모든 개인이 이를 입증함)
- 만 18세~65세의 남녀
제어 대상:
- 만 18세~65세의 남녀
제외 기준:
척수 손상 피험자:
- 급성 질환
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 심혈관계에 영향을 미치는 약물
제어 대상:
- 급성 질환
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 심혈관계에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미도드린
저혈압을 치료하는 약물.
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저혈압을 치료합니다.
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실험적: L-이름
L-Name: 산화질소 신타제의 비선택적 억제제 및 위약.
그것은 고혈압을 유발하기 위해 실험적으로 사용되었습니다.
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산화질소 신타제의 비선택적 억제제 및 위약.
그것은 고혈압을 유발하기 위해 실험적으로 사용되었습니다.
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위약 비교기: 위약
플라시보(Placebo): 연구 약물처럼 보이는 비활성 물질이 포함된 알약.
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연구 약물처럼 보이는 비활성 물질이 포함된 알약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 약물 없음, L-NAME(IV: 1.0mg/kg) 및 미도드린(PO: 10.0mg) 투여 후 4시간 동안의 혈압
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약물 없음, L-NAME(IV: 1.0mg/kg) 및 미도드린(PO: 10.0mg) 투여 후 4시간 동안의 혈압
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Wecht, EdD, VA Medical Center, Bronx
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6161-W
- VA Project #5481-08-017 (기타 식별자: JJP VAMC RR&D)
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미도드린에 대한 임상 시험
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