원발성 폐암, 두경부암 또는 위장관암으로 방사선 치료를 받는 환자의 삶의 질
2017년 5월 23일 업데이트: Mayo Clinic
방사선 치료를 받는 암 환자의 실시간 삶의 질 데이터의 임상적 의의 평가
근거: 암에 대한 방사선 치료 중 환자의 삶의 질에 대한 정보를 수집하면 의사가 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 원발성 폐암, 두경부암 또는 위장관 암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 삶의 질을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 방사선 치료를 받는 원발성 폐암, 두경부암 또는 위장관암 환자의 QOL 데이터를 실시간으로 사용하여 환자가 보고한 삶의 질(QOL)을 개선할 수 있는지 확인합니다.
- 실시간 QOL 데이터를 받는 환자와 QOL 데이터를 받지 않는 환자 간의 주요 QOL 도메인 차이에 대한 효과 크기에 대한 예비 추정치를 얻기 위해.
- 실시간 QOL 데이터를 받는 환자와 QOL 데이터를 받지 않는 환자 간의 환자 만족도 차이에 대한 예비 추정치를 얻기 위해.
- 방사선 종양학 실습에서 실시간 QOL 평가의 가용성이 임상 종양학 팀에 의한 QOL 데이터의 수용 및 활용을 증가시키는지 여부를 결정합니다.
- 실시간 QOL 데이터를 종양학 환자 관리에 통합하는 것에 대한 임상의의 태도를 평가합니다.
- 실시간 QOL 데이터를 종양학 환자 관리에 통합하기 위한 일련의 임상 경로 사용을 평가합니다.
- 삶의 질 데이터가 활용되지 않는 상호 작용과 비교하여 QOL 데이터의 실시간 사용이 환자-의사 관계의 질에 미치는 잠재적인 영향을 평가합니다.
- 방사선 종양학 실습에서 QOL 데이터의 실시간 사용이 매주 치료 방문 기간을 상당히 증가시키는지 여부에 대한 예비 추정치를 얻기 위해.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1(대조군): 환자는 치료 중 1주, 3주 및 5주와 치료 마지막 주에 QOL 평가(예: 선형 아날로그 자가 평가[LASA])를 완료합니다. 그들은 또한 치료 마지막 날에 IPPRS(Interpersonal Patient-Provider Relationship Scale) 및 WIW(Wait Worth It) 설문지를 작성합니다. 데이터는 의사, 환자 또는 의사를 지원할 수 있는 기타 임상 보조(예: 간호사 또는 개업 간호사).
- 그룹 2(활성): 환자는 그룹 1에서와 같이 QOL 평가(예: LASA) 및 IPPRS 및 WIW 설문지를 완료합니다. 설문지의 정보는 의사, 간호사 및/또는 개업 간호사 및 환자와 공유됩니다. 치료 방문.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Arizona에서 방사선 치료를 받고 있는 두경부 종양, 폐 종양 및 위장관 종양 환자
설명
질병 특성:
다음 중 1가지 진단:
- 원발성 폐암
- 두경부암
- 위장암
- 원격 전이의 증거 없음
- Mayo Clinic Arizona에서 ≥ 5주 동안 확정적 또는 보조적 방사선 요법을 받음
환자 특성:
- 컴퓨터 기반 설문지 작성 가능
- 삶의 질 설문지를 영어로 작성할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
환자의 QOL 평가 데이터는 의사, 간호사 및/또는 임상 간호사 및 환자와 공유되지 않습니다.
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활동적인
환자의 QOL 평가 데이터는 치료 중 방문 직전에 의사, 간호사 및/또는 전문 간호사 및 환자와 공유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LASA에 의해 평가된 기준선, 1주, 3주, 5주 및 치료 종료 시 전반적인 삶의 질(QOL) 점수
기간: 7주
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LASA에서 보고된 5개의 수치적 유사 항목(신체적, 지적, 감정적, 영적 및 사회적 QOL), 평균 통증 항목 및 피로에 대해 보고된 구성 QOL 도메인
기간: 7주
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7주
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기준선, 1주, 3주, 5주 및 치료 시점에 NCI CTCAE에 의해 평가된 독성의 빈도 및 중증도
기간: 7주
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7주
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IPPRS의 점수, 의사 척도 점수에 대한 만족도 및 글로벌 질문 평가
기간: 7주
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7주
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치료 후 설문지의 정량적 평가 및 치료 후 인터뷰에서 얻은 정성적 데이터
기간: 연구 후 한 달
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연구 후 한 달
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임상 경로가 환자 관리에 긍정적으로 기여했다고 임상 팀이 표시한 사례의 비율, 임상의가 보고한 추천이 생성된 사례의 수, 위치에서 파생된 정성적 데이터 ...
기간: 연구 후 한 달
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연구 후 한 달
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두 치료 그룹에 대한 환자-의사 관계의 평균 의사 등급
기간: 7주
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7주
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2개의 치료 그룹에 대한 치료 방문의 주간 평균 기간
기간: 7주
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7주
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의사가 보고한 환자의 비율이 가용성을 나타냅니다.
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michele Yvette Halyard, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-005566 (기타 식별자: Mayo Clinic IRB)
- P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000629594 (레지스트리 식별자: NCI)
- MCS1065 (기타 식별자: Mayo Clinic Cancer Center)
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