Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów poddawanych radioterapii z powodu pierwotnego raka płuca, raka głowy i szyi lub raka przewodu pokarmowego

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Ocena znaczenia klinicznego danych dotyczących jakości życia w czasie rzeczywistym u pacjentów z rakiem leczonych radioterapią

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji o jakości życia pacjentów podczas radioterapii raka może pomóc lekarzom w zaplanowaniu najlepszego leczenia.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie jakości życia pacjentów poddawanych radioterapii z powodu pierwotnego raka płuc, raka głowy i szyi lub raka przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy zgłaszana przez pacjentów jakość życia (QOL) może zostać poprawiona dzięki wykorzystaniu danych QOL w czasie rzeczywistym u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca, raka głowy i szyi lub przewodu pokarmowego poddawanych radioterapii.
  • Uzyskanie wstępnych szacunków wielkości efektu różnic w kluczowych domenach QOL między pacjentami otrzymującymi dane QOL w czasie rzeczywistym a tymi, którzy nie otrzymują danych QOL.
  • Uzyskanie wstępnych szacunków różnic w zadowoleniu pacjentów między pacjentami otrzymującymi dane QOL w czasie rzeczywistym a tymi, którzy nie otrzymują danych QOL.
  • Określenie, czy dostępność ocen QOL w czasie rzeczywistym w praktyce radioterapii onkologicznej zwiększa akceptację i wykorzystanie danych QOL przez zespół onkologii klinicznej.
  • Ocena postaw klinicystów wobec włączania danych QOL w czasie rzeczywistym do zarządzania pacjentami onkologicznymi.
  • Ocena wykorzystania zestawu ścieżek klinicznych do włączenia danych QOL w czasie rzeczywistym do postępowania z pacjentami onkologicznymi.
  • Ocena potencjalnego wpływu wykorzystania danych QOL w czasie rzeczywistym na jakość relacji pacjent-lekarz w porównaniu z interakcjami, w których dane dotyczące jakości życia nie są wykorzystywane.
  • Uzyskanie wstępnych szacunków, czy wykorzystanie danych QOL w czasie rzeczywistym w praktyce radioterapii onkologicznej znacząco wydłuża czas trwania tygodniowej wizyty terapeutycznej.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

  • Grupa 1 (kontrolna): Pacjenci dokonują oceny QOL (np. Linear Analog Self Assessment [LASA]) w 1., 3. i 5. tygodniu leczenia oraz w ostatnim tygodniu leczenia. W ostatnim dniu leczenia wypełniają również kwestionariusze Interpersonal Patient-Provider Relationship Scale (IPPRS) i Czy było warto (WIW). Dane nie są udostępniane lekarzowi, pacjentowi ani żadnemu innemu asystentowi klinicznemu, który może wspierać lekarza (np. pielęgniarka lub pielęgniarka).
  • Grupa 2 (aktywna): Pacjenci wypełniają ocenę QOL (np. LASA) oraz kwestionariusze IPPRS i WIW jak w grupie 1. Informacje z kwestionariuszy są udostępniane lekarzowi, pielęgniarce i/lub pielęgniarce oraz pacjentowi bezpośrednio przed wizyta w trakcie leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259-5499
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami głowy i szyi, nowotworami płuc i nowotworami przewodu pokarmowego poddawani radioterapii w Mayo Clinic Arizona

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie 1 z następujących:

    • Pierwotny rak płuc
    • Rak głowy i szyi
    • Rak przewodu pokarmowego
  • Brak dowodów na odległe przerzuty
  • Otrzymując ≥ 5 tygodni ostatecznej lub uzupełniającej radioterapii w Mayo Clinic Arizona

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi wypełnić komputerowe kwestionariusze
  • Potrafi wypełnić kwestionariusze jakości życia w języku angielskim
  • Chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Dane oceny QOL pacjenta nie są udostępniane lekarzowi, pielęgniarce i/lub pielęgniarce ani pacjentowi
Aktywny
Dane oceny QOL pacjenta są udostępniane lekarzowi, pielęgniarce i/lub pielęgniarce oraz pacjentowi bezpośrednio przed wizytą w trakcie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena jakości życia (QOL) na początku badania, w 1., 3., 5. tygodniu i na końcu leczenia według oceny LASA
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Domeny składowe QOL zgłaszane na podstawie pięciu analogicznych pozycji liczbowych (QOL fizyczna, intelektualna, emocjonalna, duchowa i społeczna), średnia pozycja dotycząca bólu i zmęczenie zgłaszane w LASA
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Częstość i nasilenie toksyczności oceniane za pomocą NCI CTCAE na początku badania, w 1., 3., 5. tygodniu leczenia
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Wyniki z IPPRS, satysfakcja z wyniku w skali lekarza i ogólna ocena pytań
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Oceny ilościowe z kwestionariuszy po leczeniu oraz dane jakościowe z wywiadów po leczeniu
Ramy czasowe: Miesiąc po badaniu
Miesiąc po badaniu
Odsetek przypadków, w przypadku których zespół kliniczny wskazuje, że ścieżki kliniczne pozytywnie wpłynęły na zarządzanie pacjentem, wygenerowano liczbę przypadków, w których klinicyści zgłaszają skierowania, oraz dane jakościowe pochodzące z pozyc ...
Ramy czasowe: Miesiąc po badaniu
Miesiąc po badaniu
Średnia ocena lekarza relacji pacjent-lekarz dla dwóch grup terapeutycznych
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Średni czas trwania tygodniowej wizyty terapeutycznej dla dwóch grup terapeutycznych
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni
Odsetek pacjentów, dla których raporty lekarskie wskazują na taką dostępność
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Yvette Halyard, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-005566 (Inny identyfikator: Mayo Clinic IRB)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000629594 (Identyfikator rejestru: NCI)
  • MCS1065 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj