Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen keuhkosyövän, pään ja kaulan syövän tai maha-suolikanavan syövän sädehoitoa saavien potilaiden elämänlaatu

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mayo Clinic

Sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden reaaliaikaisten elämänlaatutietojen kliinisen merkityksen arviointi

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen potilaiden elämänlaadusta syövän sädehoidon aikana voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii elämänlaatua potilailla, jotka saavat sädehoitoa primaarisen keuhkosyövän, pään ja kaulan alueen syövän tai maha-suolikanavan syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Sen selvittämiseksi, voidaanko potilaiden raportoimaa elämänlaatua (QOL) parantaa käyttämällä reaaliaikaista elämänlaatua koskevia tietoja potilailla, joilla on primaarinen keuhko-, pää- ja kaulasyöpä tai maha-suolikanavan syöpä ja jotka saavat sädehoitoa.
  • Saadakseen alustavia arvioita vaikutuskokoista eroihin keskeisissä QOL-alueissa potilaiden välillä, jotka saavat reaaliaikaista QOL-tietoja ja jotka eivät saa QOL-tietoja.
  • Saadakseen alustavia arvioita potilastyytyväisyyden eroista reaaliaikaista QOL-tietoja saavien ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saaneet QOL-tietoja.
  • Selvittää, lisääkö reaaliaikaisten QOL-arviointien saatavuus säteilyonkologian vastaanotolla kliinisen onkologian tiimin QOL-tietojen hyväksyntää ja hyödyntämistä.
  • Arvioida kliinikkojen asenteita reaaliaikaisten QOL-tietojen sisällyttämisestä onkologisten potilaiden hoitoon.
  • Arvioida kliinisten reittien käyttöä reaaliaikaisten QOL-tietojen sisällyttämiseksi onkologisten potilaiden hoitoon.
  • Arvioida mahdollisia vaikutuksia potilaan ja lääkärin suhteen laatuun reaaliaikaisella QOL-tietojen käytöllä verrattuna vuorovaikutukseen, jossa elämänlaatutietoja ei hyödynnetä.
  • Saada alustavia arvioita siitä, pidentääkö QOL-tietojen reaaliaikainen käyttö säteilyonkologian vastaanotolla merkittävästi viikoittaisen hoitokäynnin kestoa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

  • Ryhmä 1 (kontrolli): Potilaat suorittavat QOL-arvioinnit (esim. lineaarinen analoginen itsearviointi [LASA]) viikoilla 1, 3 ja 5 hoidon aikana ja viimeisellä hoitoviikolla. He täyttävät myös Interpersonal Patient-Provider Relationship Scale (IPPRS)- ja Was it Worth It (WIW) -kyselylomakkeet viimeisenä hoitopäivänä. Tietoja ei jaeta lääkärille, potilaalle tai kenellekään muulle lääkäriä mahdollisesti tukevalle kliiniselle avustajalle (esim. sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja).
  • Ryhmä 2 (aktiivinen): Potilaat täyttävät QOL-arvioinnit (esim. LASA) ja IPPRS- ja WIW-kyselylomakkeet kuten ryhmässä 1. Kyselylomakkeista saadut tiedot jaetaan lääkärin, sairaanhoitajan ja/tai sairaanhoitajan ja potilaan kanssa välittömästi ennen hoitoa. hoitokäynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5499
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pään ja kaulan kasvaimia, keuhkokasvaimia ja maha-suolikanavan kasvaimia ja jotka saavat sädehoitoa Mayo Clinic Arizonassa

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnoosi 1 seuraavista:

    • Primaarinen keuhkosyöpä
    • Pään ja kaulan syöpä
    • Ruoansulatuskanavan syöpä
  • Ei todisteita etäpesäkkeistä
  • Saat ≥ 5 viikkoa lopullista tai adjuvanttisädehoitoa Mayo Clinic Arizonassa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy vastaamaan tietokonepohjaisiin kyselyihin
  • Pystyy täyttämään elämänlaatukyselyitä englanniksi
  • Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Potilaan QOL-arviointitietoja ei jaeta lääkärin, sairaanhoitajan ja/tai sairaanhoitajan ja potilaan kanssa
Aktiivinen
Potilaan QOL-arviointitiedot jaetaan lääkärin, sairaanhoitajan ja/tai sairaanhoitajan ja potilaan kanssa välittömästi ennen hoitokäyntiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiselämänlaatupisteet (QOL) lähtötilanteessa, viikoilla 1, 3, 5 ja hoidon lopussa LASA:n arvioimina
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osan QOL-alueet raportoivat viidestä numeerisesta analogisesta kohteesta (fyysinen, älyllinen, emotionaalinen, henkinen ja sosiaalinen QOL), keskimääräinen kipukohde ja väsymys, jotka raportoitiin LASA:ssa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Toksisuuden esiintymistiheys ja vakavuus NCI CTCAE:n arvioimina lähtötilanteessa, viikoilla 1, 3, 5 ja hoidon aikana
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Pisteet IPPRS:stä, tyytyväisyys lääkärin asteikon pistemäärään ja globaali kysymysarvio
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Kvantitatiiviset arvioinnit hoidon jälkeisistä kyselylomakkeista ja hoidon jälkeisistä haastatteluista kerätyt laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Kuukausi opintojen jälkeen
Kuukausi opintojen jälkeen
Niiden tapausten osuus, joissa kliininen tiimi on osoittanut, että kliiniset reitit vaikuttivat positiivisesti potilaan hoitoon, niiden tapausten määrä, joista lääkärit ovat ilmoittaneet lähetetyiksi, ja laadulliset tiedot, jotka on saatu positiosta ...
Aikaikkuna: Kuukausi opintojen jälkeen
Kuukausi opintojen jälkeen
Keskimääräinen lääkärin arvio potilaan ja lääkärin suhteista kahdessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Viikoittaisen hoitokäynnin keskimääräinen kesto kahdessa hoitoryhmässä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille lääkärin raportit osoittavat saatavuuden
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Yvette Halyard, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-005566 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000629594 (Rekisterin tunniste: NCI)
  • MCS1065 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa