Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter som genomgår strålbehandling för primär lungcancer, huvud- och halscancer eller mag-tarmcancer

23 maj 2017 uppdaterad av: Mayo Clinic

Bedömning av den kliniska betydelsen av livskvalitetsdata i realtid hos cancerpatienter som behandlas med strålbehandling

MOTIVERING: Att samla information om patienters livskvalitet under strålbehandling mot cancer kan hjälpa läkare att planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar livskvalitet hos patienter som genomgår strålbehandling för primär lungcancer, huvud- och halscancer eller gastrointestinal cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • För att avgöra om patientrapporterad livskvalitet (QOL) kan förbättras genom realtidsanvändning av QOL-data hos patienter med primär lung-, huvud- och halscancer eller gastrointestinala cancer som genomgår strålbehandling.
  • För att få preliminära uppskattningar för effektstorlekar på skillnader i nyckeldomäner för QOL mellan patienter som tar emot QOL-data i realtid och de som inte tar emot QOL-data.
  • För att få preliminära uppskattningar av skillnader i patientnöjdhet mellan patienter som tar emot QOL-data i realtid och de som inte får QOL-data.
  • För att avgöra om tillgängligheten av QOL-bedömningar i realtid i en strålningsonkologisk praktik ökar acceptansen och utnyttjandet av QOL-data av ett kliniskt onkologiteam.
  • Att utvärdera klinikers attityder till inkorporering av QOL-data i realtid i onkologisk patienthantering.
  • Att utvärdera användningen av en uppsättning kliniska vägar för inkorporering av QOL-data i realtid i onkologisk patienthantering.
  • Att utvärdera den potentiella inverkan på kvaliteten på patient-läkarrelationen med realtidsanvändning av QOL-data jämfört med interaktioner där livskvalitetsdata inte används.
  • För att få preliminära uppskattningar av huruvida realtidsanvändningen av QOL-data i en strålningsonkologisk verksamhet avsevärt ökar varaktigheten av det veckovisa behandlingsbesöket.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

  • Grupp 1 (kontroll): Patienterna genomför QOL-bedömningar (t.ex. Linear Analog Self Assessment [LASA]) vid veckorna 1, 3 och 5 under behandlingen och den sista veckan av behandlingen. De fyller också i frågeformulären Interpersonal Patient-Provider Relationship Scale (IPPRS) och Was it Worth It (WIW) den sista dagen av behandlingen. Data delas inte med läkaren, patienten eller någon annan klinisk assistent som kan stödja läkaren (t.ex. sjuksköterska eller sjuksköterska).
  • Grupp 2 (aktiv): Patienterna genomför QOL-bedömningar (t.ex. LASA) och IPPRS- och WIW-enkäterna som i grupp 1. Information från frågeformulären delas med läkaren, sjuksköterskan och/eller sjuksköterskan och patienten omedelbart före besök under behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259-5499
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med huvud- och nacktumörer, lungtumörer och gastrointestinala tumörer som får strålbehandling på Mayo Clinic Arizona

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av 1 av följande:

    • Primär lungcancer
    • Huvud- och halscancer
    • Mag-tarmcancer
  • Inga tecken på fjärrmetastaser
  • Får ≥ 5 veckors definitiv eller adjuvant strålbehandling på Mayo Clinic Arizona

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan fylla i datorbaserade frågeformulär
  • Kunna fylla i enkäter om livskvalitet på engelska
  • Vill och kan förstå och ge informerat samtycke

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Patienternas QOL-bedömningsdata delas inte med läkaren, sjuksköterskan och/eller sjuksköterskan och patienten
Aktiva
Patienternas QOL-bedömningsdata delas med läkaren, sjuksköterskan och/eller sjuksköterskan och patienten omedelbart före behandlingsbesöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total livskvalitet (QOL) poäng vid baslinjen, vecka 1, 3, 5 och slutet av behandlingen enligt bedömning av LASA
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komponent QOL-domäner rapporterade på de fem numeriska analoga objekten (fysisk, intellektuell, känslomässig, andlig och social QOL), genomsnittlig smärtpost och trötthet rapporterade i LASA
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Frekvens och svårighetsgrad av toxicitet som bedömts av NCI CTCAE vid baslinjen, vecka 1, 3, 5 och av behandlingen
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Poäng från IPPRS, tillfredsställelse med läkarskalans poäng och global frågebedömning
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Kvantitativa bedömningar från frågeformulären efter behandling och kvalitativa data från intervjuerna efter behandlingen
Tidsram: En månad efter studien
En månad efter studien
Andel fall för vilka det kliniska teamet indikerar att de kliniska vägarna bidrog positivt till patienthanteringen, antalet fall som klinikerna rapporterar remisser genererades för, och de kvalitativa data som härleds från den pos ...
Tidsram: En månad efter studien
En månad efter studien
Läkarens genomsnittliga bedömning av relationerna mellan patient och läkare för de två behandlingsgrupperna
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Genomsnittlig längd på veckovis behandlingsbesök för de två behandlingsgrupperna
Tidsram: 7 veckor
7 veckor
Andel patienter för vilka läkare rapporterar att tillgängligheten
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Yvette Halyard, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera