저인산혈증 구루병의 칼슘 유사 작용 (CHR)
2020년 12월 15일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
가족성 저인산혈증 구루병의 장기 치료에 대한 Cinacalcet의 효과
현재 인산염과 1,25(OH)2D(칼시트리올)의 고용량 경구 투여는 가족성 저인산혈증 구루병(XLH) 환자의 표준 치료법입니다.
이 치료법은 구루병을 치료하는 데 효과적이지만 치료에 필요한 고용량의 약물로 인해 합병증이 발생하여 제한되는 경우가 많습니다.
그중에는 신장의 석회화 및 이차성 부갑상샘기능항진증(HPT)이 있으며 일부 환자에서는 고혈압, 고혈압 및 신장 손상과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
속발성 부갑상선기능항진증을 치료하는 약물이 막 개발되었습니다.
단기 연구에서 인산염과 칼시트리올을 모두 저용량으로 사용함으로써 XLH 치료에 도움이 될 수 있음을 발견했습니다.
현재 연구에서 우리는 장기 치료에 이 신약(Cinacalcet)을 추가하면 인산염과 칼시트리올을 모두 더 낮은 용량으로 사용할 수 있고 결과적으로 합병증의 위험을 낮출 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- XLH 환자
- 5-21세
- 최근 9개월 동안 안정적인 임상적, 생화학적, 방사선학적 상태를 보인 신장 및 내분비 클리닉에서
- 이전에 Cinacalcet을 받은 적이 없는 분
제외 기준:
- 성장호르몬 치료
- 알약을 삼킬 수 없음.
- 지난 9개월 이내의 정형외과 수술 또는 보조기, 또는 시작 후 9개월 이내로 예정된 경우.
- 임신
- 발작 장애의 병력
- 비정상적인 간 기능(약물의 AUC를 변경할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시나칼셋
이미 Phosphate와 calcitriol로 치료를 받은 안정적인 XLH 환자는 치료 요법에 Cinacalcet을 추가할 것입니다.
혈액 및 소변 생화학적 변수의 순차적인 모니터링이 뒤따를 것이며, 이에 따라 3가지 약물의 용량 조정이 이루어질 것입니다.
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이미 Phosphate와 calcitriol로 치료를 받은 안정적인 XLH 환자는 치료 요법에 Cinacalcet을 추가할 것입니다.
혈액 및 소변 생화학적 변수의 순차적인 모니터링이 뒤따를 것이며, 이에 따라 3가지 약물의 용량 조정이 이루어질 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 및 소변 화학의 목표를 유지하는 데 필요한 인산염 및 칼시트리올의 용량
기간: 9개월
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08 09-152
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시나칼셋에 대한 임상 시험
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Amgen완전한속발성 부갑상샘기능항진증, 만성신장질환미국, 체코, 독일, 프랑스, 헝가리, 그리스, 벨기에, 이탈리아, 폴란드, 러시아 연방, 우크라이나
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Amgen완전한속발성 부갑상선기능항진증미국, 이탈리아, 벨기에, 스위스, 헝가리, 스페인, 칠면조, 폴란드, 포르투갈, 영국, 체코 공화국, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
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Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.모병
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