Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcimimetika ved hypofosfatæmisk rakitt (CHR)

15. december 2020 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

Virkning af Cinacalcet på den langsigtede behandling af familiær hypofosfatemisk rakitt

I øjeblikket er store orale doser af fosfat og 1,25(OH)2D (calcitriol) standardbehandlingen af ​​patienter med familiær hypofosfatemisk rakitis (XLH). Selvom denne terapi er effektiv til at helbrede rakitis, er den ofte begrænset af udvikling af komplikationer på grund af den høje dosis af medicin, der kræves for at opnå helbredelse. Blandt dem er udviklingen af ​​forkalkninger i nyrerne og sekundær hyperparathyroidisme (HPT), som hos nogle patienter kan forårsage komplikationer som forhøjet calciumniveau i blodet, forhøjet blodtryk og skader på nyren. Et lægemiddel til behandling af sekundær hyperparathyroidisme er netop blevet udviklet. I en kortsigtet undersøgelse fandt vi ud af, at det kunne hjælpe med behandlingen af ​​XLH ved at tillade brugen af ​​lavere doser af både fosfat og calcitriol. I denne undersøgelse vil vi lære, om tilføjelsen af ​​denne nye medicin (Cinacalcet) til langtidsbehandlingen faktisk vil tillade brugen af ​​lavere doser af både fosfat og calcitriol og dermed mindske risikoen for komplikationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med XLH
  2. Alder 5-21 år
  3. Fra nyre- og endokrinologiske klinikker, som har været i en stabil klinisk, biokemisk og radiologisk tilstand i de foregående 9 måneder
  4. Som ikke har fået Cinacalcet før

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med væksthormon
  2. Manglende evne til at sluge piller.
  3. En ortopædisk operation eller seler inden for de seneste 9 måneder, eller planlagt inden for 9 måneder efter start.
  4. Graviditet
  5. Historie om anfaldsforstyrrelse
  6. Unormale leverfunktioner (som kan ændre lægemidlets AUC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cinacalcet
Stabile patienter med XLH allerede behandlet med fosfat og calcitriol vil tilføje Cinacalcet til deres behandlingsregime. Sekventiel overvågning af blod- og urinbiokemiske variabler vil følge, baseret på hvilke justeringer af doserne af de 3 medicin vil blive foretaget.
Medicin: Cinacalcet
Stabile patienter med XLH allerede behandlet med fosfat og calcitriol vil tilføje Cinacalcet til deres behandlingsregime. Sekventiel overvågning af blod- og urinbiokemiske variabler vil følge, baseret på hvilke justeringer af doserne af de 3 medicin vil blive foretaget.
Andre navne:
  • Sensipar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
doser af fosfat og calcitriol, der kræves for at opretholde målene for blod- og urinkemi
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08 09-152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hypofosfatemisk rakitt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner