Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsimimeetit hypofosfateemisessa riisitautissa (CHR)

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City

Sinakalseetin vaikutus suvun hypofosfateemisen riisitautien pitkäaikaiseen hoitoon

Tällä hetkellä suuret oraaliset annokset fosfaattia ja 1,25(OH)2D:tä (kalsitriolia) ovat perinteistä hypofosfateemista riisitautia (XLH) sairastavien potilaiden standardihoitoa. Vaikka tämä hoito on tehokas riisitautien parantamisessa, sitä rajoittaa usein komplikaatioiden kehittyminen, jotka johtuvat parantumisen saavuttamiseen vaadittavasta suuresta lääkeannoksesta. Niitä ovat kalkkeutumien kehittyminen munuaisissa ja sekundaarinen hyperparatyreoosi (HPT), jotka voivat joillekin potilaille aiheuttaa komplikaatioita, kuten korkeaa veren kalsiumtasoa, korkeaa verenpainetta ja munuaisvaurioita. Lääke sekundaarisen hyperparatyreoosin hoitoon kehitettiin juuri. Lyhyen aikavälin tutkimuksessa havaitsimme, että se saattaa auttaa XLH:n hoidossa sallimalla pienempien fosfaatti- ja kalsitriolinannosten käytön. Tässä tutkimuksessa saamme selville, mahdollistaako tämän uuden lääkkeen (Cinacalcet) lisääminen pitkäkestoiseen hoitoon pienempien fosfaatti- ja kalsitrioliannosten käytön ja siten vähentää komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on XLH
  2. Ikä 5-21 vuotta
  3. Munuais- ja endokrinologiaklinikoilta, jotka ovat olleet vakaassa kliinisessä, biokemiallisessa ja radiologisessa tilassa edelliset 9 kuukautta
  4. jotka eivät ole saaneet Cinacalcetia aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito kasvuhormonilla
  2. Kyvyttömyys niellä pillereitä.
  3. Ortopedinen leikkaus tai hammasraudat viimeisten 9 kuukauden aikana tai suunniteltu 9 kuukauden sisällä aloittamisesta.
  4. Raskaus
  5. Kohtaushäiriön historia
  6. Epänormaalit maksan toiminnot (joka voi muuttaa lääkkeen AUC-arvoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinakalseetti
Vakaat potilaat, joilla on XLH, joita on jo hoidettu fosfaatilla ja kalsitriolilla, lisäävät Cinacalcet-valmisteen hoito-ohjelmaan. Seuraa peräkkäistä veren ja virtsan biokemiallisten muuttujien seurantaa, jonka perusteella 3 lääkkeen annoksia säädetään.
Lääke: Sinakalseetti
Vakaat potilaat, joilla on XLH, joita on jo hoidettu fosfaatilla ja kalsitriolilla, lisäävät Cinacalcet-valmisteen hoito-ohjelmaan. Seuraa peräkkäistä veren ja virtsan biokemiallisten muuttujien seurantaa, jonka perusteella 3 lääkkeen annoksia säädetään.
Muut nimet:
  • Sensipar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fosfaatti- ja kalsitrioliannokset, joita tarvitaan veren ja virtsan kemiallisten tavoitteiden ylläpitämiseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08 09-152

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukuperäinen hypofosfateminen riisitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa