소장 및 대장균에 대한 루비프로스톤의 효과: 분절 및 전체 소화관 이동과의 상관관계 연구
2017년 6월 28일 업데이트: University of Louisville
변비가 있는 환자는 종종 더부룩함과 복부 팽만이 나타납니다.
이것이 장내 세균과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
가설: 변비 치료는 소장 및 결장 세균 집락화, 대변 미생물 균형의 변화를 줄이고 소화불량 및 변비 증상을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Lubiprostone 24mcg 1일 2회 4주간 4주간 경구투여 전후 상부 및 하부 위장관 증상, 수소 호흡 검사, 대변 PCR, 혈청에 대한 데이터를 수집하는 공개 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: Rome III 기준에 따른 기능적 변비
제외 기준:
- 식도 또는 위 수술(미주신경절단술, 역류방지술, 비만 수술 포함)의 병력
- 소장 또는 결장 절제술 병력(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
- 위 출구, 소장 또는 결장 폐쇄의 병력
- 소장 유착 용해에 대한 수술 이력
- 위 마비 수술의 역사
- 매일 투약이 필요한 당뇨병 진단
- 결합 조직 d/o의 진단(경피증, 루푸스, 혼합 결합 조직 장애 포함)
- 신경근 장애(다발성 경화증, 파킨슨병, 근이영양증, 자율신경실조증, 근긴장이상 포함)의 진단
- 소장 가성 폐색 또는 덤핑 증후군의 장애
- 치료받지 않거나 잘 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증
- 매일 아편제 복용
- 변비를 유발할 수 있는 약을 매일 복용(칼슘 채널 차단제, 항콜린제, 철분 보충제 등)
- 활성 암 치료 중
- 연구 준수를 방해할 수 있는 중요한 간, 신장, 심장 질환의 병력
- 루비프로스톤에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용
- 거동이 불가능한 환자: 병상에 누워 있거나 요양원 거주자 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루비프로스톤 치료
피험자는 루비프로스톤을 투여받기 전과 후에 박테리아를 측정합니다.
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28일 동안 24mcg 입찰가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장 세균 과증식의 존재
기간: 28일
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치료 전후에 박테리아가 과증식한 환자의 비율.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SmartPill® 이동 연구를 통한 소장 및 결장 이동 시간
기간: 28일
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28일
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소장 세균 과증식(SIBO)
기간: 28일
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SIBO는 치료 전후에 측정되었습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 285.09
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루비프로스톤에 대한 임상 시험
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Henry Ford Health System빼는