양극성 장애 환자에서 아리피프라졸로 전환할 때의 대사 효과
2013년 12월 4일 업데이트: Kyooseob Ha, Seoul National University Hospital
약물 유발성 체중 증가가 있는 양극성 장애 환자에서 아리피프라졸로 전환했을 때의 대사 효과
이 연구의 1차 목표는 약리학적으로 체중 증가를 유도한 양극성 장애 환자의 대사 변화와 효능 유지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 대사 부작용으로 인한 치료 순응도 감소
- 다른 항정신병제 또는 기분 안정제에 비해 대사 프로필에서 아리피프라졸의 제안된 이점
- 이전 약물에서 아리피프라졸로 전환하는 무작위 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준으로 진단된 양극성 장애(I, II, NOS) 환자
- 18세에서 65세 사이
- 의사 결정 능력이 정보에 입각한 동의를 제공하기에 적합하거나 승인된 적절한 대리 의사 결정자가 있습니다. 최소 2개월 동안 증후군 완화 상태: CGI - BP ≤ 3
- 현재 항정신병약의 투여를 시작한 후 임상적으로 유의한 체중 증가를 보인 환자(즉, >7% 체중 증가)
제외 기준:
- 섭식 장애, 약물 남용 및 정신병 장애 진단
- 신경 및 의학적 질병의 병력
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소처럼 치료
리스페리돈, 올란자핀, 퀘티아핀 또는 클로자핀으로 치료하는 동안 체중 증가를 보이는 환자
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제형 : 포 권장용량 : 10mg/일 이상 지속기간 : 28주
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실험적: 아리피프라졸로 변경
아리피프라졸
|
제형 : 포 권장용량 : 10mg/일 이상 지속기간 : 28주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 BMI 포도당 및 지질 프로필 CGI-BP KOQOL SWN-K
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 26주
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0, 4, 8, 12, 18, 26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ECG 프로락틴 SAS BAS UKU-SERS-Pat-한국어 버전
기간: 0, 4, 8, 12, 18, 26주
|
0, 4, 8, 12, 18, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyooseob Ha, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-2008-104
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