Aripipratsoliin siirtymisen metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: Kyooseob Ha, Seoul National University Hospital
Aripipratsoliin siirtymisen metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla on lääkkeiden aiheuttama painonnousu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia aineenvaihdunnan muutoksia ja tehon ylläpitämistä stabiloiduilla potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka ovat farmakologisesti aiheuttaneet painonnousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- vähentynyt hoitoon sitoutuminen metabolisten sivuvaikutusten vuoksi
- aripipratsolin ehdotetut edut metabolisessa profiilissa muihin psykoosilääkkeisiin tai mielialan stabilointiaineisiin verrattuna
- satunnaistettu tutkimus, jossa vaihdettiin aikaisemmista lääkkeistä aripipratsoliin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (I, II, NOS), jotka on diagnosoitu DSM-IV-kriteereillä
- ikä 18-65
- Päätöksentekokyky on riittävä tietoisen suostumuksen antamiseen tai sillä on valtuutettu asianmukainen korvaava päätöksentekijä. oireyhtymän remissiotilassa vähintään 2 kuukautta: CGI - BP ≤ 3
- potilaat, joiden paino on noussut kliinisesti merkitsevästi nykyisen antipsykoottisen lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen (eli painonnousu >7 %)
Poissulkemiskriteerit:
- syömishäiriön, päihteiden väärinkäytön ja psykoottisen häiriön diagnosointi
- neurologisten ja lääketieteellisten sairauksien historia
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoa tavalliseen tapaan
potilaat, joiden paino nousee risperidoni-, olantsapiini-, ketiapiini- tai klotsapiinihoidon aikana
|
annosmuoto: suositeltu annostus: yli 10mg/vrk kesto: 28 viikkoa
|
|
Kokeellinen: vaihda aripipratsoliin
aripipratsoli
|
annosmuoto: suositeltu annostus: yli 10mg/vrk kesto: 28 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino BMI Glukoosi- ja lipidiprofiilit CGI-BP KOQOL SWN-K
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18, 26 viikkoa
|
0, 4, 8, 12, 18, 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EKG prolaktiini SAS BAS UKU-SERS-Pat-Korean versio
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 18, 26 viikkoa
|
0, 4, 8, 12, 18, 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyooseob Ha, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-2008-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis