비만과 당뇨병을 동반한 고혈압 환자에 대한 Telmisartan과 Amlodipine의 대사 효과 비교 시험 (HOT-DM)
2013년 12월 15일 업데이트: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
비만 시험을 동반한 고혈압: 진성 당뇨병 분기
최근 연구에 따르면 비만한 사람들은 고혈압에 걸리기 쉽습니다.
비만, 고혈압, 당뇨병이 공존하면서 환자들은 고지혈증, 관상동맥 및 뇌동맥경화증, 말초혈관질환에 더 취약했다.
복부 비만은 종종 많은 염증 매개체, 사이토카인 및 아디포사이토카인의 분비를 증가시키고 심혈관 및 대사 질환에서 중요한 역할을 하는 내장 지방의 실질적인 축적을 동반합니다.
일부 보고에 따르면 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)는 저혈압 효과 외에도 당뇨병이나 대사 증후군 환자의 대사 프로필을 개선할 수 있습니다.
telmisartan 및 candesartan과 같은 일부 ARB는 실험 동물에서 체중 증가 및 고지방 유발 비만을 예방할 수 있다고 보고되었습니다.
그러나 지방 침착 및 기타 관련 대사 프로필 개선에 대한 telmisartan 개입이 당뇨병이 있는 비만 고혈압 환자에서 CCB 약물(암로디핀)보다 나은지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보동의서명
- 30~70세
- 2주간 항고혈압제 치료를 받지 않은 자：140mmHg≤SBP<180mmHg，或90mmHg≤DBP<110mmHg. 2주 이내에 항고혈압 치료를 받는 사람：SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
- 허리둘레는 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상
- 당뇨병 진단
제외 기준:
- 3등급 고혈압: SBP≥180mmHg 또는 DBP≥110mmHg
- 허리둘레 남성 90cm 미만, 여성 80cm 미만
- 시험 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- NYHA 등급 Ⅱ~Ⅳ 심부전, 심근경색 또는 임상시험 전 1년 동안의 뇌혈관 사고
- 급성 감염, 종양, 심한 부정맥, 정신 질환, 약물 또는 알코올 남용
- 간염 또는 간경변의 병력
- 심한 신장 질환의 병력
- 임신, 수유
- 3개월 내에 다른 시험에 등록
- 후속 조치 또는 규정 준수의 장애물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔미사르탄 그룹
Telmisartan 개입 그룹
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테미사르탄, 초기 용량: 1일 40mg, 최대 용량: 1일 160mg
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활성 비교기: 암로디핀 그룹
암로디핀 중재군
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암로디핀, 초기 용량: 1일 5mg, 최대 용량: 1일 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선, 24주(임상 종료)
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기준선, 24주(임상 종료)
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지질 프로필 및 혈당을 포함한 대사 프로필
기간: 기준선, 24주(임상 종료)
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기준선, 24주(임상 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT로 평가한 복부 지방
기간: 기준선, 24주(임상 종료)
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기준선, 24주(임상 종료)
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허리 둘레(WC) 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 비만 매개변수
기간: 기준선, 24주(임상 종료)
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기준선, 24주(임상 종료)
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그룹 간 부작용 발생
기간: 기준선, 24주(임상 종료)
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기준선, 24주(임상 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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