Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące efekty metaboliczne telmisartanu i amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, otyłością i cukrzycą (HOT-DM)

15 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Nadciśnienie tętnicze z otyłością: oddział cukrzycy

Ostatnie badania wykazały, że osoby otyłe są bardziej podatne na nadciśnienie. Przy współwystępowaniu otyłości, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy pacjenci byli bardziej podatni na hiperlipidemię, miażdżycę tętnic wieńcowych i mózgowych oraz choroby naczyń obwodowych. Otyłości brzusznej często towarzyszy znaczne nagromadzenie tłuszczu trzewnego, co zwiększa wydzielanie wielu mediatorów stanu zapalnego, cytokin i adipocytokin i odgrywa ważną rolę w chorobach sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Niektóre doniesienia wykazały, że blokery receptora angiotensyny II (ARB) mogą poprawiać profile metaboliczne u pacjentów z cukrzycą lub zespołem metabolicznym, oprócz działania hipotensyjnego. Donoszono, że niektóre ARB, takie jak telmisartan i kandesartan, mogą zapobiegać przybieraniu na wadze i otyłości wywołanej wysoką zawartością tłuszczu u zwierząt doświadczalnych. Nadal jednak nie było wiadomo, czy interwencja telmisartanu w poprawę odkładania się tłuszczu i innych powiązanych profili metabolicznych jest lepsza niż leki CCB (amlodypina) u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda informacyjna podpisana
  • Wiek 30~70 lat
  • Dla kogo bez terapii przeciwnadciśnieniowej za 2 tygodnie: 140mmHg≤SBP<180mmHg,或90mmHg≤DBP<110mmHg. Dla kogo z terapią hipotensyjną za 2 tygodnie：SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
  • Obwód talii powyżej 90 cm u mężczyzn i 80 cm u kobiet
  • Rozpoznana cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie stopnia 3: SBP≥180mmHg lub DBP≥110mmHg
  • Obwód talii mniejszy niż 90 cm u mężczyzn i 80 cm u kobiet
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na badane leki
  • niewydolność serca Ⅱ~Ⅳ stopnia NYHA, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w ciągu 1 roku poprzedzającego badanie
  • Ostre infekcje, nowotwór, ciężka arytmia, choroba psychiczna, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Historia zapalenia wątroby lub marskości wątroby
  • Historia ciężkiej choroby nerek
  • Ciąża, laktacja
  • Zarejestrowano się w innych badaniach za 3 miesiące
  • Wszelkie przeszkody w kontynuacji lub zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telmisartanu
Grupa interwencyjna telmisartanu
Lek: Temisartan
Temisartan, dawka początkowa: 40 mg na dobę, dawka maksymalna: 160 mg na dobę
Aktywny komparator: Grupa Amlodypina
Grupa interwencyjna amlodypiny
Lek: Amlodypina
Amlodypina, dawka początkowa: 5 mg na dobę, dawka maksymalna: 10 mg na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Profile metaboliczne, w tym profil lipidowy i poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tłuszcz brzuszny oceniany za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Parametry otyłości, w tym obwód talii (WC) i wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Przypadki skutków ubocznych między grupami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)
Wartość bazowa, 24 tygodnie (koniec okresu próbnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOT-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Temisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj