Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Vergleich der metabolischen Wirkungen von Telmisartan und Amlodipin bei Bluthochdruckpatienten mit Adipositas und Diabetes (HOT-DM)

15. Dezember 2013 aktualisiert von: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Bluthochdruck mit Adipositas-Studie: Diabetes Mellitus Branch

Jüngste Studien haben gezeigt, dass übergewichtige Menschen anfälliger für Bluthochdruck sind. Mit der Koexistenz von Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Diabetes waren die Patienten anfälliger für Hyperlipidämie, koronare und zerebrale Atherosklerose und periphere Gefäßerkrankungen. Abdominale Fettleibigkeit ist oft von einer erheblichen Anhäufung von viszeralem Fett begleitet, das die Sekretion vieler Entzündungsmediatoren, Zytokine und Adipozytokine erhöht und eine wichtige Rolle bei kardiovaskulären und metabolischen Erkrankungen spielt. Einige Berichte hatten gezeigt, dass Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) zusätzlich zu ihrer blutdrucksenkenden Wirkung die Stoffwechselprofile bei Patienten mit Diabetes oder metabolischem Syndrom verbessern können. Es wurde berichtet, dass einige ARB, wie Telmisartan und Candesartan, Gewichtszunahme und fettreiche Fettleibigkeit bei Versuchstieren verhindern können. Ob die Telmisartan-Intervention zur Verbesserung der Fettablagerung und anderer verwandter Stoffwechselprofile bei diesen übergewichtigen Bluthochdruckpatienten mit Diabetes jedoch besser ist als ein CCB-Medikament (Amlodipin), war noch unbekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informationseinwilligung unterzeichnet
  • Im Alter von 30 ~ 70 Jahren
  • Für wen ohne antihypertensive Therapie in 2 Wochen: 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg, < 90 mmHg ≤ DBP < 110 mmHg. Für wen mit blutdrucksenkenden Therapien in 2 Wochen: SBP < 180 mmHg, 且 DBP < 110 mmHg
  • Taillenumfang höher als 90 cm bei Männern, 80 cm bei Frauen
  • Diabetes diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie Grad 3: SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 110 mmHg
  • Taillenumfang weniger als 90 cm bei Männern, 80 cm bei Frauen
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente
  • NYHA-Grad Ⅱ~Ⅳ Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall in 1 Jahr vor der Studie
  • Akute Infektionen, Tumor, schwere Arrhythmie, Geisteskrankheit, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Vorgeschichte von Hepatitis oder Zirrhose
  • Vorgeschichte einer schweren Nierenerkrankung
  • Schwanger, Stillzeit
  • Einschreibung in andere Studien in 3 Monaten
  • Alle Hindernisse für die Nachverfolgung oder Einhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telmisartan-Gruppe
Telmisartan-Interventionsgruppe
Arzneimittel: Temisartan
Temisartan, Anfangsdosis: 40 mg pro Tag, Höchstdosis: 160 mg pro Tag
Aktiver Komparator: Amlodipin-Gruppe
Amlodipin-Interventionsgruppe
Arzneimittel: Amlodipin
Amlodipin, Anfangsdosis: 5 mg pro Tag, Höchstdosis: 10 mg pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Stoffwechselprofile, einschließlich Lipidprofil und Blutzucker
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bauchfett durch CT beurteilt
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Adipositas-Parameter, einschließlich Taillenumfang (WC) und Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Vorfälle von Nebenwirkungen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)
Baseline, 24 Wochen (Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOT-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Temisartan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren