Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner metaboliske virkninger af telmisartan og amlodipin på hypertensive patienter med fedme og diabetes (HOT-DM)

15. december 2013 opdateret af: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Forsøg med hypertension med fedme: Diabetes Mellitus Branch

Nylige undersøgelser har vist, at overvægtige mennesker er mere tilbøjelige til at få forhøjet blodtryk. Med sameksistensen af ​​fedme, hypertension og diabetes var patienterne mere modtagelige for hyperlipidæmi, koronar og cerebral åreforkalkning og perifer vaskulær sygdom. Abdominal fedme er ofte ledsaget af betydelig ophobning af visceralt fedt, hvilket øgede udskillelsen af ​​mange inflammatoriske mediatorer, cytokiner og adipocytokiner og spillede en vigtig rolle i kardiovaskulær og metabolisk sygdom. Nogle rapporter havde vist, at angiotensin II-receptorblokkere (ARB) kan forbedre metaboliske profiler hos patienter med diabetes eller metabolisk syndrom ud over dens hypotensive virkning. Det er blevet rapporteret, at nogle ARB, såsom telmisartan og candesartan, kan forhindre vægtøgning og højfedt-induceret fedme hos forsøgsdyr. Hvorvidt telmisartanintervention til forbedring af fedtaflejring og andre relaterede metaboliske profiler er bedre end CCB-lægemidler (amlodipin) hos de overvægtige hypertensive patienter med diabetes, var dog stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Information Samtykke underskrevet
  • I alderen 30-70 år
  • For hvem uden anti-hypertensiv behandling om 2 uger:140mmHg≤SBP<180mmHg, 或90mmHg≤DBP<110mmHg. For hvem med antihypertensive behandlinger om 2 uger: SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
  • Taljeomkreds højere end 90 cm hos mænd, 80 cm hos kvinder
  • Diagnosticeret diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Grad 3 hypertension: SBP≥180mmHg eller DBP≥110mmHg
  • Taljeomkreds mindre end 90 cm hos mænd, 80 cm hos kvinder
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for forsøgsmedicin
  • NYHA grad Ⅱ~Ⅳ hjertesvigt, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i 1 år forud for forsøget
  • Akutte infektioner, tumor, svær arytmi, psykisk sygdom, stof- eller alkoholmisbrug
  • Anamnese med hepatitis eller cirrose
  • Anamnese med alvorlig nyresygdom
  • Gravid, diegivende
  • Tilmeldt andre forsøg om 3 måneder
  • Eventuelle hindringer for opfølgning eller overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telmisartan Group
Telmisartan interventionsgruppe
Medicin: Temisartan
Temisartan, startdosis: 40 mg pr. dag, maks. dosis: 160 mg pr. dag
Aktiv komparator: Amlodipin gruppe
Amlodipin interventionsgruppe
Medicin: Amlodipin
Amlodipin, startdosis: 5 mg pr. dag, maks. dosis: 10 mg pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Metaboliske profiler, herunder lipidprofil og blodsukker
Tidsramme: Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abdominalt fedt vurderet ved CT
Tidsramme: Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Fedmeparametre, herunder taljeomkreds (WC) og body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Hændelser af bivirkninger mellem grupper
Tidsramme: Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)
Baseline, 24 uger (afslutning på prøveperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOT-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Temisartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner