Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telmizartán és az amlodipin metabolikus hatásait az elhízott és cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegeken összehasonlító kísérlet (HOT-DM)

2013. december 15. frissítette: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Hipertónia elhízással - próba: Diabetes mellitus Branch

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az elhízott emberek hajlamosabbak a magas vérnyomásra. Az elhízás, a magas vérnyomás és a cukorbetegség együttes fennállásával a betegek hajlamosabbak voltak a hiperlipidémiára, a koszorúér- és agyi érelmeszesedésre, valamint a perifériás érbetegségekre. A hasi elhízás gyakran a zsigeri zsír jelentős felhalmozódásával jár együtt, ami megnövelte számos gyulladásos mediátor, citokin és adipocitokin szekrécióját, és fontos szerepet játszott a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekben. Egyes jelentések kimutatták, hogy az angiotenzin II receptor blokkolók (ARB) vérnyomáscsökkentő hatásuk mellett javíthatják a cukorbetegségben vagy metabolikus szindrómában szenvedő betegek metabolikus profilját. Beszámoltak arról, hogy egyes ARB-k, mint például a telmizartán és a kandezartán, megakadályozhatják a súlygyarapodást és a magas zsírtartalmú elhízást kísérleti állatokban. Azonban még mindig nem ismert, hogy a telmizartán beavatkozása a zsírlerakódás és más kapcsolódó metabolikus profilok javítására jobb-e, mint egy CCB-gyógyszer (amlodipin) az elhízott, magas vérnyomásban szenvedő, cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chongqing, Kína, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Információs hozzájárulás aláírva
  • 30-70 éves korig
  • Akinek nincs vérnyomáscsökkentő terápia 2 hét alatt: 140 Hgmm≤SBP<180 Hgmm, 或90 Hgmm≤DBP<110 Hgmm. Kinek vérnyomáscsökkentő terápiával 2 hét alatt: SBP<180 Hgmm, 且DBP<110 Hgmm
  • Férfiaknál 90 cm-nél, nőknél 80 cm-nél nagyobb derékbőség
  • Diagnosztizált cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • 3. fokozatú magas vérnyomás: SBP≥180 Hgmm vagy DBP≥110 Hgmm
  • A derékbőség férfiaknál kevesebb, mint 90 cm, nőknél 80 cm
  • Ismert allergia vagy túlérzékenység a kísérleti gyógyszerekkel szemben
  • NYHA fokozatú Ⅱ~Ⅳ szívelégtelenség, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset a vizsgálatot megelőző 1 évben
  • Akut fertőzések, daganatok, súlyos szívritmuszavarok, mentális betegségek, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • Hepatitis vagy cirrhosis anamnézisében
  • Súlyos vesebetegség anamnézisében
  • Terhes, szoptató
  • 3 hónap alatt beiratkozott más vizsgálatokba
  • A nyomon követés vagy a megfelelés akadályai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telmisartan csoport
Telmizartán intervenciós csoport
Drog: Temizartán
Temizartán, kezdő adag: 40 mg naponta, Max adag: 160 mg naponta
Aktív összehasonlító: Amlodipin csoport
Amlodipin intervenciós csoport
Drog: Amlodipin
Amlodipin, kezdő adag: 5 mg / nap, Max adag: 10 mg / nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Metabolikus profilok, beleértve a lipidprofilt és a vércukorszintet
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasi zsír CT-vel értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Az elhízás paraméterei, beleértve a derékkörfogatot (WC) és a testtömeg-indexet (BMI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
A csoportok közötti mellékhatások előfordulása
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)
Kiindulási állapot, 24 hét (a próba vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOT-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel