Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее метаболические эффекты телмисартана и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией, ожирением и диабетом (HOT-DM)

15 декабря 2013 г. обновлено: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Гипертония с ожирением: отделение сахарного диабета

Недавние исследования показали, что люди с ожирением более склонны к высокому кровяному давлению. При сосуществовании ожирения, артериальной гипертензии и диабета пациенты были более восприимчивы к гиперлипидемии, коронарному и церебральному атеросклерозу и заболеваниям периферических сосудов. Абдоминальное ожирение часто сопровождается значительным накоплением висцерального жира, который увеличивает секрецию многих медиаторов воспаления, цитокинов и адипоцитокинов и играет важную роль в сердечно-сосудистых и метаболических заболеваниях. Некоторые сообщения показали, что блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) могут улучшать метаболические профили у пациентов с диабетом или метаболическим синдромом в дополнение к их гипотензивному эффекту. Сообщалось, что некоторые БРА, такие как телмисартан и кандесартан, могут предотвращать увеличение веса и ожирение, вызванное высоким содержанием жира, у экспериментальных животных. Тем не менее, до сих пор неизвестно, является ли вмешательство телмисартана в улучшении отложения жира и других связанных с ним метаболических профилей лучше, чем препараты БКК (амлодипин) у пациентов с ожирением, гипертонией и диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chongqing, Китай, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информационное согласие подписано
  • В возрасте 30~70 лет
  • У кого без антигипертензивной терапии через 2 недели:140 мм рт.ст.≤САД<180 мм рт.ст., 或90 мм рт.ст.≤ДАД<110 мм рт.ст. У кого после антигипертензивной терапии через 2 недели: САД<180 мм рт.ст., ДАД<110 мм рт.ст.
  • Окружность талии более 90 см у мужчин, 80 см у женщин.
  • Диагноз диабет

Критерий исключения:

  • Гипертония 3 степени: САД≥180 мм рт.ст. или ДАД≥110 мм рт.ст.
  • Окружность талии менее 90 см у мужчин, 80 см у женщин.
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к пробным препаратам
  • Сердечная недостаточность Ⅱ~Ⅳ степени по NYHA, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения за 1 год до исследования
  • Острые инфекции, опухоли, тяжелая аритмия, психические заболевания, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • История гепатита или цирроза
  • Тяжелая болезнь почек в анамнезе
  • Беременность, период лактации
  • Участие в других испытаниях через 3 месяца
  • Любые препятствия для последующего наблюдения или соблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телмисартан Групп
Группа вмешательства телмисартана
Темисартан, начальная доза: 40 мг в день, максимальная доза: 160 мг в день.
Активный компаратор: Группа амлодипина
Группа вмешательства амлодипина
Амлодипин, начальная доза: 5 мг в день, максимальная доза: 10 мг в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Метаболические профили, включая липидный профиль и уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Брюшной жир оценивается с помощью КТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Параметры ожирения, включая окружность талии (ОТ) и индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Случаи побочных эффектов между группами
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)
Исходный уровень, 24 недели (конец испытания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться