Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající metabolické účinky telmisartanu a amlodipinu na hypertenzní pacienty s obezitou a diabetem (HOT-DM)

15. prosince 2013 aktualizováno: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Hypertenze s obezitou Pokus: Diabetes Mellitus Branch

Nedávné studie ukázaly, že obézní lidé jsou náchylnější k vysokému krevnímu tlaku. Při koexistenci obezity, hypertenze a diabetu byli pacienti náchylnější k hyperlipidémii, koronární a mozkové ateroskleróze a onemocnění periferních cév. Abdominální obezita je často doprovázena výraznou akumulací viscerálního tuku, který zvyšuje sekreci mnoha zánětlivých mediátorů, cytokinů a adipocytokinů a hraje důležitou roli při kardiovaskulárních a metabolických onemocněních. Některé zprávy ukázaly, že blokátory receptoru pro angiotenzin II (ARB) mohou kromě hypotenzního účinku zlepšit metabolické profily u pacientů s diabetem nebo metabolickým syndromem. Bylo hlášeno, že některé ARB, jako je telmisartan a candesartan, mohou zabránit nárůstu hmotnosti a obezitě vyvolané vysokým obsahem tuku u pokusných zvířat. Stále však nebylo známo, zda je intervence telmisartanu na zlepšení ukládání tuku a dalších souvisejících metabolických profilů lepší než CCB léky (amlodipin) u těchto obézních hypertoniků s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informační souhlas podepsán
  • Věk 30~70 let
  • Pro koho bez antihypertenzní léčby za 2 týdny：140 mmHg≤SBP<180mmHg，或90mmHg≤DBP<110mmHg. Pro koho s antihypertenzní terapií za 2 týdny：SBP<180mmHg, 且DBP<110mmHg
  • Obvod pasu vyšší než 90 cm u mužů, 80 cm u žen
  • Diagnostikovaná cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze 3. stupně: SBP≥180 mmHg nebo DBP≥110 mmHg
  • Obvod pasu méně než 90 cm u mužů, 80 cm u žen
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na zkušební léky
  • Srdeční selhání Ⅱ~Ⅳ stupně NYHA, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda během 1 roku před zahájením studie
  • Akutní infekce, nádor, těžká arytmie, duševní onemocnění, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Anamnéza hepatitidy nebo cirhózy
  • Závažné onemocnění ledvin v anamnéze
  • Těhotná, laktující
  • Zapsán do dalších zkoušek za 3 měsíce
  • Jakékoli překážky sledování nebo dodržování předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telmisartan Group
Intervenční skupina telmisartanu
Lék: Temisartan
Temisartan, počáteční dávka: 40 mg denně, Maximální dávka: 160 mg denně
Aktivní komparátor: Amlodipine Group
Amlodipinová intervenční skupina
Lék: Amlodipin
Amlodipin, počáteční dávka: 5 mg denně, maximální dávka: 10 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Metabolické profily, včetně lipidového profilu a krevní glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Břišní tuk hodnocený pomocí CT
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Parametry obezity, včetně obvodu pasu (WC) a indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Incidenty vedlejších účinků mezi skupinami
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)
Výchozí stav, 24 týdnů (konec zkušebního období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOT-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temisartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit