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정신분열증에서 리스페리돈 유지요법

2009년 2월 23일 업데이트: Capital Medical University

정신분열병의 재발방지를 위한 리스페리돈 유지요법

이 연구는 정신분열병에서 치료용 리스페리돈 용량으로 유지 치료 기간을 결정하기 위해 시작되었습니다. 다중 센터, 공개 라벨, 무작위, 통제 연구 설계에서 급성 에피소드 이후 임상적으로 안정화된 정신분열증 환자를 무작위로 '유지군'(적어도 1년 동안 최적의 치료 용량이 지속됨), 4- 주 그룹(최적 치료 용량을 4주 동안 지속한 후 최소 11개월 동안 50% 용량 감소) 또는 26주 그룹(최적 치료 용량을 26주 동안 지속한 후 최소 50% 용량 감소 후 최소 11개월 동안 유지) 또 6개월).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발 방지는 정신 분열증의 유지 치료에서 중요한 과제입니다. 이 연구는 정신분열병에서 치료용 리스페리돈 용량으로 유지 치료 기간을 결정하기 위해 시작되었습니다. 다중 센터, 공개 라벨, 무작위, 통제 연구 설계에서 급성 에피소드 이후 임상적으로 안정화된 정신분열증 환자를 무작위로 '유지군'(적어도 1년 동안 최적의 치료 용량이 지속됨), 4- 주 그룹(최적 치료 용량을 4주 동안 지속한 후 최소 11개월 동안 50% 용량 감소) 또는 26주 그룹(최적 치료 용량을 26주 동안 지속한 후 최소 50% 용량 감소 후 최소 11개월 동안 유지) 또 6개월).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

404

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100088
        • Beijing Anding Hospital of Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. DSM-IV 정신분열증 진단을 받은 성별의 입원 또는 외래 환자
  2. 최소 4주 이상 8주 미만 동안 급성 에피소드 이후 임상적으로 안정적이었으며 '임상적 안정성'은 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)의 합계 점수가 36점 미만으로 정의되었습니다.
  3. 18세에서 65세 사이
  4. 정신병 에피소드 치료의 급성기에 최적 수준으로 적정한 리스페리돈 단독 요법을 받는 것
  5. 퇴원 후 가족 중 1인 이상 동거하는 지역 주민
  6. 지난 4주 동안 리스페리돈 처방을 80% 이상 준수한 알약 수로 정의된 만족스러운 치료 순응도
  7. 연구의 목적을 이해하고 동의서에 서명한 것

제외 기준:

  1. 연구 시작 전 4주 동안 항우울제, 기분 안정제 및 중국 약초 요법을 리스페리돈과 함께 복용하거나 전기 경련 요법(ECT)을 받았거나 다른 약물 시험 또는 중재 연구에 참여
  2. 정신 기능에 영향을 줄 수 있는 치료가 필요한 주요 만성 의료 또는 신경학적 상태의 병력 또는 진행 중인 경험이 있는 경우
  3. 니코틴 이외의 과거 또는 현재 약물/알코올 남용
  4. 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 수유 중이거나 효과적인 산아제한 방법을 시행하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
임상적으로 안정적인 정신분열증 환자에서 리스페리돈의 최적 치료 용량이 4주 동안 지속된 후 최소 11개월 동안 50% 용량 감소가 유지되었습니다.
의약품: 리스페리돈
급성 에피소드 이후 임상적으로 안정화된 정신분열증 환자를 무작위로 '유지군'(최적 치료 용량이 최소 1년 동안 지속됨), 4주군(최적 치료 용량이 4주 동안 지속된 후 50% 최소 11개월 동안 유지된 용량 감소) 또는 26주 그룹(최적 치료 용량이 26주 동안 지속된 후 최소 추가 6개월 동안 50% 용량 감소)
다른 이름들:
  • 리스페달
실험적: 2
임상적으로 안정적인 정신분열증 환자에서 최적의 리스페리돈 치료 용량이 26주 동안 지속된 후 최소 추가 6개월 동안 50% 용량 감소
의약품: 리스페리돈
급성 에피소드 이후 임상적으로 안정화된 정신분열증 환자를 무작위로 '유지군'(최적 치료 용량이 최소 1년 동안 지속됨), 4주군(최적 치료 용량이 4주 동안 지속된 후 50% 최소 11개월 동안 유지된 용량 감소) 또는 26주 그룹(최적 치료 용량이 26주 동안 지속된 후 최소 추가 6개월 동안 50% 용량 감소)
다른 이름들:
  • 리스페달
실험적: 삼
임상적으로 안정적인 정신분열증 환자에서 최적의 리스페리돈 치료 용량이 최소 1년 동안 지속됨
의약품: 리스페리돈
급성 에피소드 이후 임상적으로 안정화된 정신분열증 환자를 무작위로 '유지군'(최적 치료 용량이 최소 1년 동안 지속됨), 4주군(최적 치료 용량이 4주 동안 지속된 후 50% 최소 11개월 동안 유지된 용량 감소) 또는 26주 그룹(최적 치료 용량이 26주 동안 지속된 후 최소 추가 6개월 동안 50% 용량 감소)
다른 이름들:
  • 리스페달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발
기간: 최소 1년
최소 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정신병리; 추체외로 부작용 및 기타 부작용
기간: 최소 1년
최소 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Chuan-Yue Wang, MD, Beijing Anding Hospital of Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004BA720A22

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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