악성 뇌종양 치료를 위한 LBH589(파노비노스타트) 연구

포함 기준:

• 방사선학적 진행을 동반한 재발성 악성 신경아교종
• 이전 요법은 3개 이하입니다.
• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• KPS >=60.
• 서면 동의서 또는 책임 있는 의료 대리인으로부터 얻은 동의서를 제공할 수 있는 능력.
• 등록 2주 이내의 조영증강 MRI.
• 기대 수명 >= 8주
• 호중구 >1500/mm3
• 혈소판 > 100,000/mm3L
• 헤모글로빈 >=9g/dL
• AST/SGOT 및 ALT/SGPT <= 2.5 x 정상 상한(ULN) 또는 < 5.0 x ULN(transaminase 상승이 질병 관련으로 인한 것인 경우)
• 혈청 빌리루빈 <= 1.5 x ULN
• 혈청 크레아티닌 <= 1.5 x ULN 또는 24시간 크레아티닌 청소율 >= 50ml/분
• 총 혈청 칼슘 또는 이온화 칼슘 WNL
• 혈청 칼륨 WNL
• 혈청 나트륨 WNL
• 혈청 알부민 >= LLN 또는 3g/dl
• 뼈 전이로 인한 상승된 알칼리성 포스파타제를 등록할 수 있습니다.
• 기준선 MUGA 또는 ECHO는 LVEF >= LLN을 입증해야 합니다.
• TSH 및 free T4 WNL(환자는 갑상선 호르몬 대체 요법을 받을 수 있음)
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 치료제의 첫 번째 투여 후 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 하며 두 가지 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다. 약물 투여를 공부합니다.
• 동시 항종양 요법 없음.
• 효소 유도 항간질제 없음.
• 유의미한 동반질환 없음
• 환자는 이전 치료의 독성 효과에서 회복되어야 합니다.

제외 기준

• 이전 HDAC, DAC, HSP90 억제제 또는 암 치료를 위한 발프로산
• 연구 중 또는 첫 번째 LBH589 치료 전 5일 이내의 모든 의학적 상태에 대한 발프로산
• 다음을 포함하는 손상된 심장 기능:
• QTc > 450msec로 ECG 스크리닝
• 선천성 긴 QT 증후군
• 지속적인 심실 빈맥의 병력
• 심실 세동 또는 torsades de pointes의 병력
• 서맥 < 분당 50회. 심박조율기가 있고 심박수가 분당 50회 이상인 환자는 자격이 있습니다.
• 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
• 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV)
• RBBB 및 LAH(이섬유 차단)
• 조절되지 않는 고혈압
• Torsades de pointes를 유발할 위험이 있는 약물의 병용 CYP3A4 억제제의 병용
• 해결되지 않은 설사 환자
• LBH589의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관(GI) 기능 장애 또는 위장관 질환
• 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태
• 연구 약물을 시작하기 4주 미만 이전에 화학 요법, 연구 약물 또는 대수술을 받았거나 이러한 요법의 부작용에서 회복되지 않은 경우.
• 항암 요법 또는 방사선 요법의 병용.
• 임신 또는 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 및 치료 종료 후 3개월 동안 이중 장벽 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성(WOCBP). 이러한 피임 방법 중 하나는 차단 방법이어야 합니다.
• 성 파트너가 WOCBP인 남성 환자는 연구 기간 동안 및 치료 종료 후 3개월 동안 이중 피임법을 사용하지 않았습니다. 이 방법 중 하나는 콘돔이어야 합니다.
• 근치적으로 치료된 자궁경부의 CIS 또는 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 이외의 5년 이내의 또 다른 원발성 악성 종양의 병력
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 양성
• 의료 요법에 대한 중대한 비순응 이력 또는 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없음
• 세 가지 이상의 이전 치료법
• 간 또는 신장 질환 또는 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 변경하는 모든 질병
• 알려진 활동성 악성종양
• iv 항생제가 필요한 활동성 감염
• 전신 항응고제
• 효소 유도 항경련제