悪性脳腫瘍を治療するためのLBH589（パノビノスタット）の研究

包含基準:

• 放射線学的進行を伴う再発性悪性神経膠腫
• 3つ以下の以前の治療。
• 18歳以上の男性または女性患者
• KPS >=60。
• -書面によるインフォームドコンセントまたは責任ある医療代理人から得た同意を提供する能力。
• -登録から2週間以内の造影MRI。
• 平均余命 >= 8 週間
• 好中球 >1500/mm3
• 血小板 > 100,000/mm3L
• ヘモグロビン >=9 g/dL
• AST/SGOT および ALT/SGPT <= 2.5 x 正常上限 (ULN) または < 5.0 x ULN トランスアミナーゼ上昇が疾患の関与によるものである場合
• -血清ビリルビン<= 1.5 x ULN
• -血清クレアチニン <= 1.5 x ULN または 24 時間クレアチニンクリアランス >= 50 ml/分
• 総血清カルシウムまたはイオン化カルシウム WNL
• 血清カリウム WNL
• 血清ナトリウム WNL
• 血清アルブミン >= LLN または 3g/dl
• -骨転移によるアルカリホスファターゼの上昇が登録可能
• ベースラインMUGAまたはECHOは、LVEF >= LLNを示さなければなりません
• TSHおよび遊離T4 WNL（患者は甲状腺ホルモン補充を受けている可能性があります）
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究治療の最初の投与から7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければならず、2つの避妊方法を使用する意思がある必要があります。薬物投与を研究します。
• 併用抗腫瘍療法なし。
• 酵素誘発性抗てんかん薬はありません。
• 重大な合併症なし
• 患者は、以前の治療による毒性効果から回復している必要があります。

除外基準

• -以前のHDAC、DAC、HSP90阻害剤、または癌の治療のためのバルプロ酸
• -試験中または最初のLBH589治療の5日前までの病状に対するバルプロ酸
• 以下を含む心機能障害：
• QTcが450ミリ秒を超える心電図のスクリーニング
• 先天性QT延長症候群
• 持続性心室頻拍の病歴
• 心室細動または torsades de pointes の病歴
• 徐脈 < 50 拍/分。 -ペースメーカーと心拍数> = 50ビート/分の患者が対象です。
• 6ヶ月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
• うっ血性心不全（NYHA クラス III または IV）
• RBBBおよびLAH（二束性ブロック）
• コントロールされていない高血圧
• トルサード・ド・ポワントを起こすおそれのある薬剤の併用 CYP3A4阻害剤の併用
• 下痢が治らない患者
• LBH589の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸（GI）機能またはGI疾患の障害
• 重度および/または制御不能な病状の併発
• -化学療法、治験薬または主要な手術 治験薬を開始する前の4週間未満、またはそのような治療の副作用から回復していません。
• -抗がん療法または放射線療法の併用。
• -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究中および治療終了後3か月間、二重バリア避妊法を使用することを望んでいません。 これらの避妊方法の 1 つはバリア法でなければなりません。
• -性的パートナーがWOCBPであり、研究中および治療終了後3か月間、二重避妊法を使用していない男性患者。 これらの方法の 1 つはコンドームでなければなりません
• -治癒的に治療された子宮頸部のCIS、または皮膚の基底細胞または扁平上皮癌以外の5年以内の別の原発性悪性腫瘍の病歴
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはC型肝炎陽性
• -医療レジメンへの不遵守または信頼できるインフォームドコンセントを付与できないという重大な歴史
• 3つ以上の前治療
• 肝臓または腎臓の疾患、または毒性を曖昧にするか、薬物代謝を変化させる疾患
• 既知の活動性悪性腫瘍
• -抗生物質の静脈内投与を必要とする活動性感染症
• 全身抗凝固薬
• 酵素誘導性抗てんかん薬