죽상동맥경화증 치료를 위한 K-604의 안전성 및 유효성 시험
2011년 8월 15일 업데이트: Kowa Research Institute, Inc.
본 연구의 목적은 죽상동맥경화증 치료에 대한 K-604의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국
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Litchfield Park, Arizona, 미국
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Phoenix, Arizona, 미국
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California
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Los Angeles, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국
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Jacksonville, Florida, 미국
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
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New York
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Buffalo, New York, 미국
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
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Texas
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Carrollton, Texas, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국
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Plano, Texas, 미국
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국
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Virginia Beach, Virginia, 미국
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Washington
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Olympia, Washington, 미국
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Renton, Washington, 미국
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Seattle, Washington, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 경동맥 협착증
제외 기준:
- 동맥염의 역사
- 심하게 석회화된 플라크
- 조절되지 않는 고혈압
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 고콜레스테롤혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 정제는 26주 동안 제공됩니다.
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실험적: 저용량 K-604
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K-604는 26주 동안 투여됩니다.
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실험적: 고용량 K-604
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K-604는 26주 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 동안 플라크 구성의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 동안 플라크 크기의 기준선에서 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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K-604에 대한 임상 시험
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Kallyope Inc.모병