건강한 피험자에서 K-312의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 피험자는 연구 관련 평가가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
• 피험자는 건강한 성인 남성 또는 18세 이상 45세 이하의 임신 가능성이 없는 여성입니다.
• 피험자의 체질량 지수는 18.5~30kg/m2입니다.
• 피험자는 혈액학, 응고, 혈청 화학 및 요검사 검사 결과가 참조 범위 내에 있거나 연구자가 판단한 임상적으로 관련된 편차가 없음을 나타냅니다.

제외 기준:

• 피험자는 의학적 치료를 필요로 하는 활동성 또는 재발성 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 신장, 내분비, 간, 신경, 정신, 면역, 혈액, 위장 또는 대사 질환이 있습니다.
• 피험자는 K-312의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 외과적 또는 의학적 상태를 가지고 있습니다. 담낭절제술 후 위장관 증상이 없는 경우 담낭절제술이 허용됩니다.
• 피험자는 임상 실험실 매개변수에 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.