- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00851500
Испытание безопасности и эффективности К-604 для лечения атеросклероза
15 августа 2011 г. обновлено: Kowa Research Institute, Inc.
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности К-604 для лечения атеросклероза.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты
-
Litchfield Park, Arizona, Соединенные Штаты
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Соединенные Штаты
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- умеренный стеноз сонных артерий
Критерий исключения:
- история артериита
- сильно обызвествленный налет
- неконтролируемая гипертония
- плохо контролируемый диабет
- гиперхолестеринемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
таблетки плацебо даются в течение 26 недель
|
Экспериментальный: низкая доза К-604
|
К-604 дается на 26 недель
|
Экспериментальный: высокая доза К-604
|
К-604 дается на 26 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава зубного налета в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение размера бляшки по сравнению с исходным уровнем в течение 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-604-2.01US
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования К-604
-
Kowa Research Institute, Inc.Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)РекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Личное общение | Возрастное нарушение слухаСоединенные Штаты
-
Kallyope Inc.РекрутингОжирение | Сахарный диабет 2 типа (СД2)Соединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
University Medical Center NijmegenAmsterdam UMC, location VUmc; Canisius-Wilhelmina Hospital; Liberate MedicalНеизвестныйМышечная слабость | Осложнение механической вентиляции | Нервно-мышечная электрическая стимуляцияНидерланды
-
Kowa Research Institute, Inc.ЗавершенныйГиперлипидемияСоединенные Штаты
-
Kowa Research Institute, Inc.ЗавершенныйДислипидемияСоединенные Штаты
-
Kolon Life ScienceНеизвестныйОстеоартритКорея, Республика
-
VA Office of Research and DevelopmentStumpworx LLCЕще не набираютАмпутация, хирургическаяСоединенные Штаты
-
The Second Hospital of QinhuangdaoЗавершенныйЗакрытый перелом пальца | Открытый перелом пальцаКитай