체질량지수가 레가데노손에 대한 충혈반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소개: 레가데노손(Lexiscan)은 현재 심근관류 연구에서 표적 혈관확장제로 사용하도록 권장되며 모든 환자에게 단일 고정 용량으로 제공됩니다. 여기서 우리는 광범위한 BMI 18-40을 가진 피험자에서 MRI로 측정한 충혈 반응을 비교할 것을 제안합니다.
MRI는 체질량 지수(BMI)가 다른 환자에서 레가데노손의 효과를 비교하는 이상적인 검사입니다. 방사선을 사용하지 않으며 다중 관류 검사를 가까운 시간 순서로 수행할 수 있습니다. 중요한 것은 많은 연구자들이 MR 영상으로 심장의 정량적 스트레스와 휴식 심근 혈류 값을 얻을 수 있는 능력을 보여주었다는 것입니다. 이를 통해 심근 관류 예비율(MPR)을 계산할 수 있습니다. 유량 예비 측정은 동적 PET로도 수행할 수 있지만 SPECT로는 수행할 수 없습니다. PET는 방사선 노출의 단점이 있습니다.
레가데노손은 아데노신보다 MRI에 사용하기에 더 바람직한 약제일 수 있습니다. 아데노신은 2개의 정맥 주사 라인을 사용해야 하며 약물을 전달하기 위해 특수하고 값비싼 MRI 호환 주입 펌프를 사용하거나 스캐너실 외부의 펌프로 연결하기 위한 긴 길이의 튜브를 사용해야 합니다. 두 솔루션 모두 이상적이지 않습니다. 레가데노손은 그러한 펌프나 두 번째 i.v. 시작이 필요하지 않습니다. 여기서 작업은 2가지 목표를 달성할 것입니다. 1) 레가데노손으로 양적 MRI 관류 측정을 수행할 수 있는 타당성을 입증하고, 2) 레가데노손의 단일 용량이 다양한 신체 크기에 걸쳐 최대 관상 동맥 충혈을 일으키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 설계: 이것은 전향적인 공개 라벨 연구가 될 것입니다. 설계는 MRI를 사용하여 아데노신 및 레가데노손 동안 순차적으로 측정된 MPR을 비교하는 단일 그룹, 1군, 2개 개입입니다. 휴지기 흐름, 아데노신 스트레스에서의 흐름 및 레가데노손 스트레스에서의 흐름에 대한 비침습적 MRI 측정은 단일 2시간 MRI 검사 동안 각 피험자에서 순차적으로 얻어질 것입니다. 각 약물은 모든 피험자에게 동일한 순서로 제공됩니다.
이 연구를 위해 32명의 피험자가 모집됩니다. 처음 두 피험자는 연구를 위한 최적의 획득 매개변수를 결정하기 위해 휴식 관류로만 이미지화되며 분석에 사용되지 않습니다. 주요 결과 측정은 각 에이전트의 MPR입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 20-40kg/m^2
- 18-88세
제외 기준:
- 위독한 환자, 인공 호흡기를 사용하는 환자, 저혈압 환자, 천식 환자 및 MRI 검사를 받는 것이 의료 또는 안전에 위협이 될 수 있는 기타 환자는 제외됩니다.
- 밀실 공포증 환자도 제외됩니다.
- 또한 MRI(페이스메이커, ICD, 금속 임플란트)에 금기 사항이 있는 사람, 임산부, 미성년자, 죄수는 본 연구에서 제외됩니다.
- 피험자가 60세 이상이거나 비정상적인 신장 기능이 의심되는 경우 영상 촬영 전에 GFR을 결정하기 위한 혈액 검사를 수행합니다.
- GFR < 30인 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심근 관류 예비
심근 관류 예비력은 안정시 MRI를 사용한 다음 각각 2개의 관상 혈관 확장제를 사용하여 심근 혈류를 정량화하여 측정됩니다.
측정은 1차 통과 가돌리늄 관류(i.v.
0.02 또는 0.03mmol/kg의 가돌리늄의 일시 주입).
2가지 약물 각각은 모든 환자에게 동일한 순서로 순차적으로(30분 간격) 투여됩니다.
효과가 더 짧은 약물(아데노신)을 먼저 투여하여 두 번째 약물을 투여하기 전에 약효가 떨어질 시간을 가집니다.
동일한 이미징 세션 동안 각 약물로 MPR을 측정하는 것이 이상적이므로 2가지 제제의 투여 사이에 변경되는 다른 임상 변수가 없습니다.
아래를 참조하십시오.
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아데노신 주입(0.14 mg/kg/min x 6분) 동안 정량적 MRI로 측정한 심근 관류 예비력.
다른 이름들:
정량적 관류 MRI를 사용하여 레가데노손(0.4 mg/5 ml) 일시 투여 동안 측정된 심근 관류 보유량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 관류 MRI로 측정한 심근 관류 예비력(휴식 시 심근 혈류에 대한 스트레스 중 심근 혈류의 비율)
기간: 2시간
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휴식 시 심근 홍수 흐름으로 나눈 스트레스(각 혈관확장제 사용) 동안 심근 혈류의 비율 = 심근 관류 예비율(MPR)
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31431
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아데노신에 대한 임상 시험
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St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of Florida완전한
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Institut CurieAstraZeneca완전한