진행성 혈액암 환자의 FTS 연구

FTS는 암세포의 번식 능력을 방해하도록 설계되었습니다.

이 연구에서 약을 받기 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 완전한 병력이 기록되고 신체 검사를 받게 됩니다. 귀하가 겪고 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문을 받을 것입니다. 체중과 생체 신호(혈압, 심박수, 호흡수, 체온)를 측정합니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2큰술)과 소변을 채취합니다. 귀하는 일상 업무를 수행할 수 있는 능력에 대해 질문을 받게 됩니다. 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 테스트)를 받게 됩니다. 질병의 상태를 확인하기 위해 골수 흡인 및/또는 생검을 수집합니다. 골수 흡인 및/또는 생검을 수집하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 작은 양(약 1티스푼)의 골수와 뼈를 큰 바늘을 통해 빼냅니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 음성 혈액(약 1큰술) 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

이 연구에 적합하다고 판단되면 28일 연구 "주기"의 1-21일에 음식과 함께 아침 저녁으로 입으로 FTS를 복용하게 됩니다.

귀하가 받게 될 연구 약물의 양은 귀하가 연구에 참여하는 시점을 기준으로 합니다. 최소 3명의 참가자가 동일한 용량 수준으로 FTS를 복용하게 됩니다. 이전 그룹에서 나타난 부작용에 따라 다음 3명의 참가자 그룹에 대한 복용량이 증가합니다. 각각의 새로운 참가자 그룹은 부작용이 참을 수 없는 것으로 간주되는 수준에 도달할 때까지 이전 그룹보다 더 높은 용량 수준을 받게 됩니다.

각 주기 후에 귀하가 참을 수 없는 부작용이 없고 귀하가 연구 약물로부터 혜택을 받고 있는 경우 귀하의 의사는 귀하의 복용량을 늘리기로 결정할 수 있습니다. FTS 치료 주기 동안 참을 수 없는 부작용이 발생하면 복용량이 감소, 지연되거나 연구에서 제외될 수 있습니다.

연구 1일차에 체중과 활력 징후가 측정됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 1일차에는 저녁에 FTS를 복용하지 않습니다.

첫 번째 주기의 8일, 15일, 22일에 체중과 활력 징후가 측정됩니다. 귀하가 겪고 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문을 받을 것입니다. 주기 1의 15일째에는 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)도 채취합니다.

1주기 동안, 1일, 8일 및 15일에 혈액(채취당 약 1테이블스푼)을 채취하여 서로 다른 시점에서 혈액에 얼마나 많은 약물이 있는지 확인합니다. 이것은 연구자들이 FTS가 신체에서 처리되는 방식을 배우는 데 도움이 될 것입니다. 이를 약동학(PK) 테스트라고 합니다. 아침 FTS 복용 전, 아침 복용 후 30, 60, 90분, 아침 복용 후 2, 4, 6, 8, 24시간에 채혈합니다. 주기 1 동안, 1일과 15일에 FTS가 백혈병 세포에 대해 작용하는 방식을 결정하기 위해 혈액(채취당 약 3큰술)을 채취합니다. 이 혈액은 1일째 아침 용량을 복용한 후와 15일째 용량을 복용하기 전과 24시간 후에 채취됩니다.

1주기 후 각 주기의 1일째에 체중과 활력 징후가 측정됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2큰술)과 소변을 채취합니다. 귀하는 일상 업무를 수행할 수 있는 능력에 대해 질문을 받게 됩니다. 귀하가 겪고 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문을 받을 것입니다.

주기 1 이후 매 주기의 8, 15, 22일에 귀하가 겪고 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대한 질문을 받게 됩니다. 15일째에는 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취하고 체중과 활력 징후를 측정합니다.

혜택을 받는 한 계속 공부할 수 있습니다. 혜택을 받지 못하거나 참을 수 없는 부작용을 경험하는 경우 연구에서 제외됩니다.

귀하가 더 이상 연구 약물을 복용하지 않은 후 삼십(30)일 후에 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2큰술)과 소변을 채취합니다. 체중과 활력 징후가 측정됩니다. 귀하는 일상 업무를 수행할 수 있는 능력에 대해 질문을 받게 됩니다. 귀하가 겪고 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문을 받을 것입니다. 골수 흡인 및/또는 생검을 포함할 수 있는 ECG 및 질병 평가를 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FTS는 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않으며 연구에만 사용할 수 있도록 승인되었습니다. 최대 30명의 환자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 20명의 환자가 M.D. Anderson에 등록됩니다.