병적 비만 환자의 띠소매 위절제술 대 띠고리형 위 우회술
병적 비만 환자의 띠소매 위절제술 대 띠고리형 위우회술: 전향적 통제 시험.
비만은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 다인성 질병입니다. 이는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 발병에 대한 주요 독립 위험 인자입니다. 대부분의 T2DM 및 포도당 불내증(GI) 환자는 당뇨병으로 알려진 상태인 과체중입니다. 가장 심각한 형태의 비만인 병적 비만 환자의 경우 비만과 관련된 질병이 발생할 가능성이 높아집니다.
연구자들은 현재 비만 수술이 지속적인 체중 감소와 T2DM의 관해가 잘 기록되어 있음을 알고 있습니다. 비만 수술을 받는 환자는 관상 동맥 질환, 암 및 당뇨병으로 인한 사망률이 장기적으로 감소합니다. 수술 10,000건당 136명의 생명을 구합니다. Bariatric 수술은 비교적 안전한 절차로 점점 더 널리 받아들여지고 있습니다. 2007년에는 미국에서 약 170,000건의 비만 수술이 시행되었습니다. 현재, 비만 수술은 당뇨병이 있는 병적 비만 환자의 치료에 가장 효과적인 선택입니다.
병적 비만을 치료하기 위해 현재 수행되는 수술 절차는 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다: 위 제한 절차 및 조합 절차; 후자는 위 제한과 흡수 장애를 결합합니다. Roux-en-Y 위우회술(RYGB)은 가장 자주 수행되는 조합 절차인 반면, 위소매절제술(SG)은 새로운 제한적 절차입니다. SG는 사망 위험이 높은 환자의 2단계 수술 중 첫 번째로 수행하거나 최종 수술 절차로 수행할 수 있습니다. 다양한 연구에서 체중감량과 혈당조절에 좋은 결과를 보여주고 있습니다. SG의 잠재적인 이점은 이 절차에 흡수 장애 요소가 없기 때문에 비타민과 미네랄 결핍 가능성이 낮다는 것입니다. 전체 장관에 대한 접근; 피하 액세스 포트 또는 조정이 필요하지 않습니다. 덤핑 증후군이 없고 장폐색 가능성이 낮습니다. 또한 SG는 염증성 장 질환이 있거나 장 수술을 받은 환자에서도 시행할 수 있으며 RYGB로 쉽게 전환될 수 있다. SG와 RYGB 모두 Silastic® 링을 배치하거나 배치하지 않고 수행할 수 있습니다.
Bariatric 절차로 달성한 신진대사 조절은 전 세계 여러 의료 센터에서 시연 및 재현되었습니다. 대사 조절은 세로 줄무늬 위성형술, 조정 가능한 위 밴딩, 그리고 최근에는 SG와 같은 위 제한 절차를 통해 달성할 수 있습니다. 그러나 포도당 항상성은 RYGB와 같은 흡수 장애 요소를 포함하는 절차에서만 관찰되는 다양한 장 메커니즘에 의해 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
비만 수술을 받은 병적 비만 환자 22,094건을 체계적으로 검토한 결과, 사례의 76.8%에서 T2DM이 해결되었고 사례의 86%에서 개선이 이루어진 것으로 나타났습니다. 대사 증후군을 진단하는 데 사용되는 기준 중 공복 혈당 수치는 위 우회술에 Silastic® 고리를 추가하는 기존 RYGB의 변형인 Silastic® 고리 위 우회술(SRGB)을 받은 환자에서 처음으로 정상으로 돌아왔습니다 작업. 당뇨병 자체뿐만 아니라 비만 치료 후 정상혈당증은 다인성입니다. 정상혈당증은 식이 조절, 혈장 그렐린 수치 감소, 체중 감소 및 체지방 감소, 췌장 β 세포(인크레틴)의 기능을 방해하는 위장관 호르몬의 방출의 결과로 관찰됩니다.
이 연구의 주요 목적은 Silastic® 링 슬리브 위절제술(SRSG) 또는 SRGB를 받은 병적 비만 환자의 체중 감소를 비교하고 병적 비만 환자의 포도당 항상성에 대한 두 절차의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29040-091
- Cassiano Antonio Moraes University Hospital, Federal University of Espírito Santo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~60세 여성 환자
- BMI 40-45(포함)
- 서면 동의서를 제공하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 이차 비만
- 알코올 또는 약물 사용
- 심한 정신 장애
- 과자 폭식
- 이전의 위 또는 장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SRSG
Silastic® 링 슬리브 위절제술(SRSG).
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SRSG 그룹: 몸의 더 큰 곡률과 위 안저의 혈관 결찰; 선형 스테이플러(80mm, Tyco®) 및 32-Fr 튜브를 사용하여 나머지 위를 보정하기 위해 안저 및 위 몸체 일부 절제; 식도위 접합부 아래 5.0cm 위 주위에 6.2cm Silastic® 링 배치.
다른 이름들:
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다른: SRGB
Silastic® 링 위 우회술.
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SRSG 그룹: 몸의 더 큰 곡률과 위 안저의 혈관 결찰; 선형 스테이플러(80mm, Tyco®) 및 32-Fr 튜브를 사용하여 나머지 위를 보정하기 위해 안저 및 위 몸체 일부 절제; 식도위 접합부 아래 5.0cm 위 주위에 6.2cm Silastic® 링 배치.
다른 이름들:
SRGB 그룹: 선형 스테이플러(80mm, Tyco®)와 32-Fr 튜브를 사용하여 작은 근위 위 주머니를 만들어 위 주머니를 보정합니다. 150cm의 장 루프 및 40cm의 담즙 췌장 루프 생성; 식도위 접합부 아래 5.0cm 위 주위에 6.2cm Silastic® 링 배치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소, BMI 감소 및 허리 둘레 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 항상성, 대사 조절.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gustavo PS Miguel, Surgery Assistant Professor, Federal University of Espirito Santo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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