증후성 자궁 섬유종의 복강경 고주파 절제술(RFA) (Halt)

포함 기준:

• 폐경 전이고 ≥ 25세
• 증상이 있는 자궁 근종
• 골반 검사로 결정된 자궁 임신 크기가 14주 이하인 경우
• 초음파 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 측정했을 때 단일 섬유종이 직경이 7cm를 초과하지 않는 ≤ 6(6)개의 치료 가능한 섬유종이 있습니다. 이 연구에서는 직경이 1cm보다 큰 섬유종만 치료해야 합니다.
• 초음파 또는 조영 증강 MRI 평가에서 총 자궁근종 용적이 300cc를 초과하지 않음
• 치료 전 3개월 이내에 1회 기준 주기 또는 2회 기준 주기 동안 ≥160mL ~ 500ml의 월경 혈액 손실로 나타나는 임상적 월경과다증이 있음
• 지난 6개월 이내에 최소 3개월의 월경과다 병력이 있어야 합니다.
• 욕망 자궁 보존
• 현재 또는 미래의 출산을 원하지 않음
• 정상 응고 프로파일 국제 표준화 비율(INR), 혈소판, 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)
• 지난 12개월 이내에 정상적인 세포진 검사를 받은 경우
• 비 호르몬 또는 안정적인 호르몬 피임법을 시행하고 있습니다.
• 여성이 현재 호르몬 피임약을 복용하고 있지 않고 연구 등록 전 최소 3개월 동안 모든 호르몬 피임약을 중단했으며 12개월의 후속 조치 동안 요법을 변경하지 않고 지속하는 데 동의하는 경우 또는

• 여성이 현재 호르몬 피임약을 복용 중이고, 연구 등록 전 최소 3개월 동안 호르몬 피임약을 복용했으며, 12개월 추적 관찰 기간 동안 요법을 변경하지 않고 지속하는 데 동의한 경우.**

  **참고: 호르몬 피임제 사용은 치료 30일 전에 종료해야 하지만 연구자의 지시에 따라 치료 후 60일 이내에 수술 후 다시 시작해야 합니다.

• 모든 학습 테스트, 절차 및 평가 도구를 준수할 의지와 능력이 있음
• 연구 등록 후 필요한 모든 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있음
• 수술 전 건강 검진(ASA I-III)을 통과해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

• 복강경 수술 및/또는 전신 마취에 금기 사항이 있는 경우. (금기 사항에는 10 미만의 헤모글로빈 수치 또는 30 미만의 헤마토크리트 수치로 정의되는 빈혈이 포함됩니다.)
• 이전에 골반 수술을 받았거나(제왕절개, 난관 결찰 또는 진단적 복강경 검사 제외) 상당한 복강 내 유착(자궁의 모든 표면을 동원하고 관찰하기 위해 광범위한 해부가 필요한 유착으로 정의됨)이 있는 것으로 알려져 있습니다. )
• 이전에 자궁내막 절제술, 자궁 동맥 색전술, 자궁 동맥 결찰술 또는 월경 출혈 감소를 위한 기타 자궁 보존 기술을 받은 적이 있는 경우(자궁경 근종 절제술 > 1년 전 제외)
• 선택적 동시 시술이 필요한 환자
• 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항이 있는 경우
• 현재 또는 미래의 가임 희망
• 임신 중이거나 수유 중인 경우
• 스크리닝 절차 전 3개월 이내에 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRh) 작용제를 복용한 적이 있습니다.
• 치료 1개월 전에 제거할 수 없거나 제거하지 않을 피임용 이식된 자궁내 또는 나팔관 장치가 있어야 합니다.
• 기능 장애 자궁 출혈 또는 월경 사이에 출혈이 있는 경우
• 자궁 근종으로 인한 것이 아닌 만성 골반 통증이 있는 경우
• 자궁내막증을 알고 있거나 의심하는 경우
• 초음파 또는 MRI 소견에 근거하여 선근증이 알려졌거나 의심되는 경우
• 골반 염증성 질환의 활동성 또는 병력이 있는 경우
• 지난 5년 이내에 부인과 악성종양 또는 전암종의 병력 또는 증거가 있는 자
• 골반 방사선을 받은 적이 있다
• 자궁 외 골반 덩어리가 있는 경우
• 자궁경부 근종이 있다
• 하나 이상의 유경성 장막하 섬유종 또는 "0형"(완전 강내) 점막하 섬유종이 있는 경우
• 폐경기(여포 자극 호르몬 수치가 ≥ 25 국제 단위(IU)인 40세 이상의 여성으로 정의됨)
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 조사자의 의학적 판단에 따라 연구에 참여해서는 안 됩니다.