症状性子宫肌瘤的腹腔镜射频消融术 (RFA) (Halt)

纳入标准：

• 绝经前且≥25岁
• 有症状的子宫肌瘤
• 通过盆腔检查确定子宫妊娠大小≤14周
• 有 ≤ 6（六）个可治疗的肌瘤，其中没有单个肌瘤的任何直径超过 7 厘米，通过超声或磁共振成像 (MRI) 测量。 本研究仅应治疗直径大于 1 厘米的肌瘤
• 子宫肌瘤总体积在超声或对比增强 MRI 评估中不超过 300cc
• 治疗前三个月内，在一个基线周期或两个基线周期内，月经失血量≥160 mL 至 500 ml，表明存在临床月经过多
• 在过去六个月内有至少 3 个月的月经过多史
• 希望保留子宫
• 不希望现在或将来生育
• 具有正常的凝血曲线国际标准化比值 (INR)、血小板、凝血酶原时间和部分凝血活酶时间 (PTT)
• 在过去 12 个月内进行过正常的巴氏涂片检查
• 正在实施非激素或稳定的激素避孕
• 如果该妇女目前未服用任何激素避孕药，在参加研究前至少三个月已停用所有激素避孕药，并同意在 12 个月的随访期间继续不改变方案，或者

• 如果该女性目前正在服用激素避孕药，在参加研究前至少服用了三个月的激素避孕药，并同意在 12 个月的随访中继续服用，不改变方案。 **

  **注意：激素避孕药的使用必须在治疗前 30 天终止，但应按照研究者的指示在术后 60 天内恢复使用。

• 愿意并能够遵守所有学习测试、程序和评估工具
• 愿意并能够在研究注册后返回进行所有必要的跟进访问
• 必须通过术前健康检查 (ASA I-III)
• 能够提供知情同意

排除标准：

• 有腹腔镜手术和/或全身麻醉的禁忌症。 （禁忌症包括贫血，定义为血红蛋白水平低于 10 或血细胞比容水平低于 30。）
• 既往接受过盆腔手术（剖腹产、输卵管结扎或诊断性腹腔镜检查除外），或已知有明显的腹腔内粘连（定义为需要广泛解剖才能活动和观察子宫所有表面的粘连） )
• 之前曾接受过子宫内膜切除术、子宫动脉栓塞术或子宫动脉结扎术，或任何其他减少月经出血的子宫保留技术（宫腔镜子宫肌瘤切除术除外 > 1 年前）
• 需要选择性伴随手术的患者
• 有磁共振成像 (MRI) 的禁忌症
• 希望现在或将来生育
• 怀孕或哺乳
• 在筛选程序前三个月内服用过任何促性腺激素释放激素 (GnRh) 激动剂
• 有植入的宫内节育器或输卵管避孕器，不能或不会在治疗前一个月取出
• 有功能性子宫出血或月经间期出血
• 有不是由于子宫肌瘤引起的慢性盆腔疼痛
• 已知或疑似子宫内膜异位症
• 根据超声或 MRI 检查发现已知或疑似子宫腺肌症
• 患有盆腔炎或有盆腔炎病史
• 在过去五年内有妇科恶性肿瘤或癌前病变的病史或证据
• 有盆腔放疗
• 有非子宫盆腔肿块
• 有宫颈肌瘤
• 有一个或多个带蒂浆膜下肌瘤或“零型”（完全腔内）粘膜下肌瘤
• 处于围绝经期（定义为 40 岁或以上且卵泡刺激素水平≥ 25 国际单位 (IU) 或绝经期的女性）
• 无法给予知情同意
• 在研究者的医学判断中不应参与研究