어깨 유착성 관절낭염 및 보행 지속 비늘간 신경차단
어깨 유착성 관절낭염 및 보행 지속 비늘간 신경차단: 무작위, 삼중 마스크, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
1차 특정 목표: 일반적이고 관습적인 진통제와 비교할 때 보행성 연속 비늘간 신경 차단을 추가하면 어깨의 유착성 관절낭염 치료 후 어깨 외전이 증가하는지 확인합니다.
가설: 유착성 관절낭염에 대한 단일 주입 비늘간 블록 아래 어깨 도수치료 후, 일반적이고 관례적인 도수치료 후 진통제에 3일 간의 보행 연속 비늘간 신경 블록을 추가하면 도수치료 다음 날 어깨 외전이 훨씬 더 크게 개선될 것입니다.
2차 특정 목표: 일반적이고 관습적인 진통제와 비교할 때 보행 연속 비늘간 신경 차단을 추가하면 삶의 질과 어깨 운동 범위가 증가하고 다음 만성 통증이 감소하는지 확인합니다. 어깨 유착성 관절낭염의 치료.
가설 1: 유착성 관절낭염에 대한 단일 주사 비늘간 신경차단 하에서 어깨 도수치료를 한 후, 일반적이고 관례적인 도수치료 후 진통제에 3일 보행 연속 비늘간 신경차단을 추가하면 삶의 질이 크게 향상되고 어깨 범위가 크게 증가할 것입니다. 3개월 후 기본 값과 비교한 모션.
가설 2: 유착성 관절낭염에 대한 단일 주사 비늘간 블록 아래 어깨 도수치료 후, 3일 보행 연속 비늘간 신경차단을 일상 및 보조 도수술 후 진통제에 추가하면 3개월 후 기본 오류에 비해 만성 통증이 유의하게 감소할 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨의 유착성 관절낭염에 대한 치료 도수치료
- 18세 이상
- 조작을 위해 단일 주사 신경 블록 수용
- 가능한 신경주위 주입 관련 합병증, 연구 프로토콜 및 카테터/펌프 관리에 대한 이해
- 관리인이 조작 후 첫날 밤을 보내는 것
- ASA 신체 상태 분류가 1-3인 경우
제외 기준:
- CISB에 대한 금기 사항
- 조사관의 의견으로는 수술로 인한 수술 후 통증의 정량화를 혼동할 수 있는 모든 신체적, 정신적 또는 의학적 상태
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 기타 금기 사항
- 임신
- 알려진 간 또는 신장 기능 부전/질병
- 외과 말단의 말초 신경 병증
- 병적 비만
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
- 중등도에서 중증의 어깨 관절염
- 모든 병인의 면역 저하 상태
- 감금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1. 0.2% 로피비케인 경추주위 주입
환자는 조작 후 정상적인 치료 표준을 받게 됩니다(단일 주사 상완 신경총 신경 차단, 경구 진통제 및 냉찜질 요법).
그런 다음 그들은 신경주위 카테터에 부착된 0.2% Ropivicaine에 무작위 배정되고 주입이 시작됩니다.
결과 측정은 연구 직원이 전화로 그리고 외과의사 사무실을 정기적으로 방문하여 평가할 것입니다.
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환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 유착관절낭염에 대한 어깨 도수치료 후 주입 펌프의 0.2% Ropiviciane 또는 일반 식염수.
환자는 통증, 운동 범위 및 삶의 질을 평가하기 위해 의사와 연구 직원이 뒤따를 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 2. 생리 식염수 신경주위 주입
환자는 조작 후 정상적인 치료 표준을 받게 됩니다(단일 주사 상완 신경총 신경 차단, 경구 진통제 및 냉찜질 요법).
그런 다음 신경주위 카테터에 부착된 일반 식염수에 무작위 배정되고 주입이 시작됩니다.
결과 측정은 연구 직원이 전화로 그리고 외과의사 사무실을 정기적으로 방문하여 평가할 것입니다.
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환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 유착관절낭염에 대한 어깨 도수치료 후 주입 펌프의 0.2% Ropiviciane 또는 일반 식염수.
환자는 통증, 운동 범위 및 삶의 질을 평가하기 위해 의사와 연구 직원이 뒤따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반듯이 누운 자세에서 견갑골 움직임을 제한하는 표준 고니오메트리를 사용하여 평가된 수동 견갑상완 외전. 조작 전 값과 비교하여 조작 다음 날 납치의 차이를 백분율로 표시합니다.
기간: 기준선으로부터의 변화: 조작 직전과 조작 다음 날 아침에 측정됩니다.
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기준선으로부터의 변화: 조작 직전과 조작 다음 날 아침에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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