Olkapäähän liimautuva kapsuliitti ja ambulatoriset jatkuvat interscalene-hermotukokset
Olkapään liimakapseliitti ja ambulatoriset jatkuvat interscalene-hermotukokset: satunnaistettu, kolminkertaisesti peitetty, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen spesifinen tavoite: Sen määrittäminen, johtaako ambulatorisen jatkuvan interscalene-hermoblokkiin verrattuna tavanomaiseen ja tavanomaiseen kivunlievitykseen olkapään adhesiivisen kapsuliitin hoidon jälkeen lisääntynyt olkapään sieppaus.
Hypoteesi: Kun olkapään manipulointia on suoritettu kertainjektion interskaleeniblokilla liimakapselitulehduksen vuoksi, kolmen päivän jatkuvan ambulatorisen interscalene-hermon blcokin lisääminen tavanomaiseen ja tavanomaiseen manipulaation jälkeiseen analgesiaan johtaa huomattavasti suurempaan olkapään sieppauksen paranemiseen manipulaatiota seuraavana päivänä.
Toissijaiset erityistavoitteet: Sen määrittämiseksi, johtaako ambulatorisen jatkuvan interscalene-hermosalpauksen lisääminen tavanomaiseen ja tavanomaiseen kivunlievitykseen verrattuna elämänlaadun ja hartioiden liikeradan paranemiseen sekä kroonisen kivun vähenemiseen. olkapään liimakapsuliitin hoito.
Hypoteesi 1: Kun olkapään manipulointia on suoritettu kertainjektion interscalene blcok -injektiolla adhesiivisen kapselitulehduksen hoitoon, kolmen päivän ambulatorisen jatkuvan interscalene-hermoblokauksen lisääminen tavanomaiseen ja tavanomaiseen manipulaation jälkeiseen kivunlievitykseen johtaa merkittävästi parempaan elämänlaatuun ja hartioiden ulottumaan. -of-motion verrattuna perusarvoihin kolmen kuukauden kuluttua.
Hypoteesi 2: Kun olkapään manipulaatiota on suoritettu kertainjektion interskaleenilohkon alla liimakapselitulehduksen hoitoon, kolmen päivän jatkuvan ambulatorisen interscalene-hermoblokauksen lisääminen tavalliseen ja kostomaariseen manipulaation jälkeiseen analgesiaan johtaa merkittävästi vähentyneeseen krooniseen kipuun verrattuna peruslinjaan kolmen kuukauden kuluttua. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa olkapään liimakapsuliitin vuoksi
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- yhden injektion hermolohkon hyväksyminen manipulointia varten
- mahdollisten perineuraaliseen infuusioon liittyvien komplikaatioiden, tutkimusprotokollan ja katetrin/pumpun hoidon ymmärtäminen
- pitää huoltajan ensimmäisen yön manipuloinnin jälkeen
- joiden ASA fyysinen tilaluokitus on 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki CISB:n vasta-aiheet
- kaikki fyysiset, henkiset tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat tutkijoiden mielestä hämmentää leikkauksen jälkeisen kivun määrittämistä
- tiedetty allergia tai muu vasta-aihe tutkimuslääkkeille
- raskaus
- tunnettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta/sairaus
- kirurgisen raajan perifeerinen neuropatia
- sairaalloisen lihavuuden
- kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
- kohtalainen tai vaikea olkapään niveltulehdus
- minkä tahansa etiologian immuunipuutostila
- vangitseminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. 0,2 % ropivikaiini perinueraalinen infuusio
Potilaat saavat normaalia hoitotasoa manipulaation jälkeen (kertainjektio brachial plexus -hermokatkos, oraaliset kipulääkkeet ja kylmähoito).
Sitten ne satunnaistetaan 0,2-prosenttiseen ropivikaiiniin, joka on kiinnitetty perineuraaliseen katetriin, ja infuusio aloitetaan.
Tutkimushenkilöstö arvioi tulosmittauksia puhelimitse ja säännöllisillä käynneillä kirurgin vastaanotolla.
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 0,2 % Ropiviciane tai normaali suolaliuos infuusiopumpussa liimakapselitulehduksen olkapään manipuloinnin jälkeen.
Lääkärit ja tutkimushenkilökunta seuraavat potilaita kivun, liikeradan ja elämänlaadun arvioimiseksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Normaali suolaliuos perineuraalinen infuusio
Potilaat saavat normaalia hoitotasoa manipulaation jälkeen (kertainjektio brachial plexus -hermokatkos, oraaliset kipulääkkeet ja kylmähoito).
Sitten ne satunnaistetaan normaaliin suolaliuokseen, joka on kiinnitetty perineuraaliseen katetriin, ja infuusio aloitetaan.
Tutkimushenkilöstö arvioi tulosmittauksia puhelimitse ja säännöllisillä käynneillä kirurgin vastaanotolla.
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 0,2 % Ropiviciane tai normaali suolaliuos infuusiopumpussa liimakapselitulehduksen olkapään manipuloinnin jälkeen.
Lääkärit ja tutkimushenkilökunta seuraavat potilaita kivun, liikeradan ja elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Passiivinen glenohumeraalinen abduktio, joka on arvioitu käyttämällä normaalia goniometriaa, joka rajoittaa lapaluun liikettä makuuasennossa. Ero sieppauksessa manipulointia seuraavana päivänä verrattuna manipulaatiota edeltävään arvoon, ilmaistuna prosentteina.
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta: mitattu välittömästi ennen käsittelyä ja manipulaation jälkeisenä aamuna.
|
muutos lähtötasosta: mitattu välittömästi ennen käsittelyä ja manipulaation jälkeisenä aamuna.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adhesive Capsulitis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .