Samoprzylepne zapalenie stawu barkowego i ambulatoryjne ciągłe bloki nerwów międzykostnych
Samoprzylepne zapalenie stawu ramiennego i ambulatoryjne ciągłe blokady nerwu międzykostnego: randomizowane badanie z potrójną maską i grupą kontrolną otrzymującą placebo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel szczegółowy: Określenie, czy w porównaniu ze zwykłą i zwyczajową analgezją, dodanie ambulatoryjnej ciągłej blokady nerwu międzykostnego spowoduje zwiększone odwodzenie ramienia po leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego.
Hipoteza: Po manipulacji barku pod blokiem adhezyjnym w postaci pojedynczego wstrzyknięcia blokady międzykostnej w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego, dodanie trzydniowej ambulatoryjnej ciągłej blokady nerwu międzykostnego do zwykłej i zwyczajowej analgezji po manipulacji spowoduje znacznie większą poprawę odwodzenia barku następnego dnia po manipulacji.
Drugorzędowe cele szczegółowe: Określenie, czy w porównaniu ze zwykłą i zwyczajową analgezją dodanie ambulatoryjnej ciągłej blokady nerwu międzykostnego spowoduje poprawę jakości życia i zakresu ruchu barku, a także zmniejszenie przewlekłego bólu po leczenie adhezyjnego zapalenia torebki barku.
Hipoteza 1: Po manipulacji barku pod pojedynczym wstrzyknięciem blokady międzykostnej w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej dodanie trzydniowej ciągłej blokady nerwu międzykostnego do zwykłej i zwyczajowej analgezji po manipulacji spowoduje znaczną poprawę jakości życia i zakresu barku -of-motion w porównaniu z wartościami wyjściowymi po trzech miesiącach.
Hipoteza 2: Po manipulacji barku w ramach pojedynczego wstrzyknięcia blokady międzykostnej z powodu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, dodanie trzydniowej ciągłej ambulatoryjnej blokady nerwu międzykostnego do zwykłej i kostkowej analgezji po manipulacji spowoduje znaczne zmniejszenie przewlekłego bólu w porównaniu z początkowymi falami po trzech miesiącach .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie manipulacji terapeutycznej z powodu adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego
- wiek 18 lat lub starszy
- przyjęcie pojedynczej blokady nerwu do manipulacji
- zrozumienie możliwych powikłań związanych z infuzją okołonerwową, protokołem badania i pielęgnacją cewnika/pompy
- posiadanie opiekuna przez pierwszą noc po manipulacji
- posiadający klasyfikację stanu fizycznego ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do CISB
- wszelkie warunki fizyczne, psychiczne lub medyczne, które w opinii badaczy mogą utrudniać ilościową ocenę bólu pooperacyjnego wynikającego z zabiegu chirurgicznego
- znana alergia lub inne przeciwwskazania do badanych leków
- ciąża
- znana niewydolność/choroba wątroby lub nerek
- neuropatia obwodowa kończyny pooperacyjnej
- chorobliwa otyłość
- niemożność komunikowania się z badaczami i personelem szpitala
- umiarkowane do ciężkiego zapalenie stawów barku
- stan obniżonej odporności o dowolnej etiologii
- uwięzienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Okołoinwazyjny wlew 0,2% Ropivicaine
Pacjenci otrzymają normalny standard opieki po manipulacji (jednorazowa blokada nerwu splotu ramiennego, doustne leki przeciwbólowe i terapia zimnem).
Następnie zostaną losowo przydzieleni do 0,2% Ropivicaine podłączonej do cewnika okołonerwowego i rozpocznie się infuzja.
Miary wyników będą oceniane przez personel badawczy przez telefon i podczas regularnych wizyt w gabinecie chirurga.
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 0,2% Ropivicane lub normalna sól fizjologiczna w pompie infuzyjnej, po manipulacji barku w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Pacjenci będą obserwowani przez lekarzy i personel badawczy w celu oceny bólu, zakresu ruchu i jakości życia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Okołonerwowy wlew normalnej soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymają normalny standard opieki po manipulacji (jednorazowa blokada nerwu splotu ramiennego, doustne leki przeciwbólowe i terapia zimnem).
Następnie zostaną losowo przydzieleni do normalnej soli fizjologicznej podłączonej do cewnika okołonerwowego i rozpocznie się infuzja.
Miary wyników będą oceniane przez personel badawczy przez telefon i podczas regularnych wizyt w gabinecie chirurga.
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 0,2% Ropivicane lub normalna sól fizjologiczna w pompie infuzyjnej, po manipulacji barku w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Pacjenci będą obserwowani przez lekarzy i personel badawczy w celu oceny bólu, zakresu ruchu i jakości życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bierne odwodzenie stawu ramienno-ramiennego, oceniane za pomocą standardowej goniometrii ograniczającej ruch łopatki w pozycji leżącej. Różnica w uprowadzeniu następnego dnia po manipulacji w porównaniu z wartością przed manipulacją, wyrażona w procentach.
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej: mierzona bezpośrednio przed manipulacją i rano po manipulacji.
|
zmiana od linii podstawowej: mierzona bezpośrednio przed manipulacją i rano po manipulacji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adhesive Capsulitis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .