Плечевой адгезивный капсулит и амбулаторная непрерывная блокада межлестничного нерва
Адгезивный капсулит плеча и амбулаторная непрерывная блокада межлестничного нерва: рандомизированное, тройное масочное, плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная конкретная цель: определить, приведет ли добавление амбулаторной непрерывной блокады межлестничного нерва к усилению отведения плеча после лечения адгезивного капсулита плеча по сравнению с обычной и общепринятой анальгезией.
Гипотеза: после манипуляции на плече под однократной инъекцией межлестничной блокады по поводу спаечного капсулита добавление трехдневной амбулаторной непрерывной блокады межлестничного нерва к обычной и обычной постманипуляционной анальгезии приведет к значительно большему улучшению отведения плеча на следующий день после манипуляции.
Второстепенные конкретные цели: определить, приведет ли добавление амбулаторной непрерывной блокады межлестничного нерва к повышению качества жизни и объема движений в плечевом суставе, а также к уменьшению хронической боли после Лечение адгезивного капсулита плеча.
Гипотеза 1: После манипуляции на плече под однократной инъекцией межлестничной блокады по поводу спаечного капсулита добавление трехдневной амбулаторной непрерывной межлестничной блокады к обычной и обычной постманипуляционной анальгезии приведет к значительному улучшению качества жизни и расширению плеча. -движения по сравнению с исходными значениями через три месяца.
Гипотеза 2: после манипуляции на плече под однократной инъекционной межлестничной блокадой по поводу спаечного капсулита добавление трехдневной амбулаторной непрерывной межлестничной блокады к обычной и реберной постманипуляционной анальгезии приведет к значительному уменьшению хронической боли по сравнению с исходными значениями через три месяца. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проведение лечебных манипуляций по поводу спаечного капсулита плеча
- возраст 18 лет и старше
- принятие блокады нерва с одной инъекцией для манипуляции
- понимание возможных осложнений, связанных с периневральной инфузией, протокола исследования и ухода за катетером/помпой
- наличие опекуна в течение первой ночи после манипуляции
- с классификацией физического состояния ASA 1-3
Критерий исключения:
- Имеются ли противопоказания для проведения ИСБ
- любые физические, психические или медицинские состояния, которые, по мнению исследователей, могут затруднить количественную оценку послеоперационной боли, вызванной хирургическим вмешательством.
- известная аллергия или другие противопоказания к исследуемым препаратам
- беременность
- известная печеночная или почечная недостаточность/заболевание
- периферическая невропатия хирургической конечности
- патологическое ожирение
- неспособность общаться со следователями и персоналом больницы
- артрит плечевого сустава средней и тяжелой степени
- иммунодефицитные состояния любой этиологии
- заключение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. 0,2% ропивикаина перинуральная инфузия
После манипуляций пациенты получают обычный стандартный уход (блокада нерва плечевого сплетения с одной инъекцией, пероральные анальгетики и холодовая терапия).
Затем они будут рандомизированы для получения 0,2% ропивикаина, прикрепленного к периневральному катетеру, и будет начата инфузия.
Показатели результатов будут оцениваться исследовательским персоналом по телефону и при регулярных визитах в кабинет хирурга.
|
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: 0,2% ропивицана или физиологический раствор в инфузионном насосе после манипуляций на плече по поводу спаечного капсулита.
За пациентами будут наблюдать врачи и исследовательский персонал, чтобы оценить боль, диапазон движений и качество жизни.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Периневральная инфузия физиологического раствора
После манипуляций пациенты получают обычный стандартный уход (блокада нерва плечевого сплетения с одной инъекцией, пероральные анальгетики и холодовая терапия).
Затем они будут рандомизированы для получения нормального физиологического раствора, прикрепленного к периневральному катетеру, и будет начата инфузия.
Показатели результатов будут оцениваться исследовательским персоналом по телефону и при регулярных визитах в кабинет хирурга.
|
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: 0,2% ропивицана или физиологический раствор в инфузионном насосе после манипуляций на плече по поводу спаечного капсулита.
За пациентами будут наблюдать врачи и исследовательский персонал, чтобы оценить боль, диапазон движений и качество жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пассивное плечелопаточное отведение, оцениваемое с помощью стандартной гониометрии, ограничивающей движение лопатки в положении лежа на спине. Разница в отведении на следующий день после манипуляции по сравнению со значением до манипуляции, выраженная в процентах.
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем: измеряли непосредственно перед манипуляцией и на следующее утро после манипуляции.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем: измеряли непосредственно перед манипуляцией и на следующее утро после манипуляции.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adhesive Capsulitis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .