Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vállra tapadó kapszulitisz és ambuláns, folyamatos interscalene idegblokkok

2019. július 23. frissítette: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego

Válladhéziós kapszulitisz és ambuláns, folyamatos interscalene idegblokkok: Randomizált, hármas maszkos, placebo-kontrollos vizsgálat

Kutatási tanulmány annak megállapítására, hogy a vállba nyúló idegek melletti apró csövön keresztül helyi érzéstelenítő alkalmazása javítja-e a váll mozgási tartományát a fagyott vállon végzett vállkezelést követően. Azt is segít meghatározni, hogy a betegek életminősége jobb és kevesebb fájdalommal jár, kevesebb fájdalomcsillapítóra van szüksége, kevesebb alvászavart tapasztal-e, és elégedettebb-e a beavatkozás utáni fájdalomcsillapításukkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a szokásos és szokásos fájdalomcsillapításhoz képest az ambuláns, folyamatos interscalene idegblokk hozzáadása megnövekedett-e a vállrablást a váll adhezív tokgyulladásának kezelését követően.

Hipotézis: A váll manipulációját követően adhezív capsulitis miatt egy injekciós interscalene blokk alatt, háromnapos ambuláns, folyamatos interscalene idegi blcok hozzáadása a szokásos és szokásos posztmanipulációs fájdalomcsillapításhoz, a manipulációt követő napon lényegesen nagyobb vállrablás javulást eredményez.

Másodlagos specifikus célok: Annak meghatározása, hogy a szokásos és szokásos fájdalomcsillapításhoz képest az ambuláns, folyamatos interscalene idegblokk hozzáadása javítja-e az életminőséget és a váll mozgási tartományát, valamint csökkenti-e a krónikus fájdalmat a váll ragadós tokgyulladásának kezelése.

1. hipotézis: Az adhezív capsulitis miatti egyszeri injekciós interscalene blcok alatt végzett váll manipulációt követően háromnapos ambuláns, folyamatos interskalén idegblokk hozzáadása a szokásos és szokásos posztmanipulációs fájdalomcsillapításhoz jelentősen megnöveli az életminőséget és a válltartományt. -of-motion összehasonlítva a kiindulási értékekkel három hónap után.

2. hipotézis: A váll-manipulációt követően adhezív capsulitis miatti egyszeri injekciós interscalene blokk alatt, három napos ambuláns, folyamatos interskalén idegblokk hozzáadása a szokásos és kosztomáris posztmanipulációs fájdalomcsillapításhoz három hónap elteltével jelentősen csökkenti a krónikus fájdalmat az alapvonalú falukkal összehasonlítva. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terápiás manipuláció alatt a váll tapadó capsulitise miatt
  • 18 éves vagy idősebb
  • egyszeri injekciós idegblokk elfogadása manipulációra
  • a perineurális infúzióval kapcsolatos lehetséges szövődmények, a vizsgálati protokoll és a katéter/pumpa gondozása
  • a manipuláció utáni első éjszakán át a gondnok
  • ASA fizikai állapot besorolása 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a CISB-hez
  • minden olyan fizikai, mentális vagy egészségügyi állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint megzavarhatja a műtétből származó posztoperatív fájdalom számszerűsítését
  • ismert allergia vagy egyéb ellenjavallat a vizsgált gyógyszerekkel szemben
  • terhesség
  • ismert máj- vagy veseelégtelenség/betegség
  • a műtéti végtag perifériás neuropátiája
  • kóros elhízás
  • képtelen kommunikálni a nyomozókkal és a kórházi személyzettel
  • közepesen súlyos vagy súlyos vállízületi gyulladás
  • bármilyen etiológiájú immunhiányos állapot
  • bebörtönzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. 0,2% ropivicaine perinuerális infúzió
A betegek normál ellátásban részesülnek a manipuláció után (egyszeri injekciós brachialis plexus idegblokk, orális fájdalomcsillapítók és hidegterápia). Ezután véletlenszerűen besorolják őket a perineurális katéterhez csatlakoztatott 0,2%-os Ropivicaine-ra, és infúziót indítanak el. Az eredményeket a vizsgálati személyzet telefonon és a sebész rendelőjében tett rendszeres látogatások alkalmával értékeli.
Eljárás: Interscalene katéter ropivicainnal vagy normál sóoldattal
A betegeket a következő két csoport egyikébe kell véletlenszerűen besorolni: 0,2%-os Ropiviciane vagy normál sóoldat az infúziós pumpában, a váll manipulációját követően adhezív tokgyulladás miatt. A betegeket az orvosok és a vizsgálati személyzet követi, hogy felmérjék a fájdalmat, a mozgási tartományt és az életminőséget.
PLACEBO_COMPARATOR: 2. Normál sóoldat perineurális infúzió
A betegek normál ellátásban részesülnek a manipuláció után (egyszeri injekciós brachialis plexus idegblokk, orális fájdalomcsillapítók és hidegterápia). Ezután véletlenszerűen besorolják a perineurális katéterhez csatlakoztatott normál sóoldatba, és megkezdik az infúziót. Az eredményeket a vizsgálati személyzet telefonon és a sebész rendelőjében tett rendszeres látogatások alkalmával értékeli.
Eljárás: Interscalene katéter ropivicainnal vagy normál sóoldattal
A betegeket a következő két csoport egyikébe kell véletlenszerűen besorolni: 0,2%-os Ropiviciane vagy normál sóoldat az infúziós pumpában, a váll manipulációját követően adhezív tokgyulladás miatt. A betegeket az orvosok és a vizsgálati személyzet követi, hogy felmérjék a fájdalmat, a mozgási tartományt és az életminőséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Passzív glenohumeralis abdukció, standard goniometriával értékelve, amely korlátozza a lapocka mozgását fekvő helyzetben. A manipulációt követő napon bekövetkezett elrablás különbsége a manipuláció előtti értékhez viszonyítva, százalékban kifejezve.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest: közvetlenül a manipuláció előtt és a manipulációt követő reggelen mérve.
változás az alapvonalhoz képest: közvetlenül a manipuláció előtt és a manipulációt követő reggelen mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Adhesive Capsulitis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel