비피부 T 세포 림프종에서의 HuMax-CD4
2024년 3월 15일 업데이트: Emergent BioSolutions
난치성 또는 재발성 비피부성 CD4+ T세포 림프종 환자를 대상으로 한 완전 인간 단클론 항CD4 항체인 HuMax-CD4의 공개 치료 탐색 임상 시험
이 연구의 목적은 CD4로 치료하는 비피부 T 세포 림프종 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구가 종료되고 모든 피험자가 치료를 완료했습니다.
이 연구는 비피부 T 세포 림프종 환자를 대상으로 CHO와 CHO를 단독으로 병용한 Humax CD4의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것입니다. 1차 효능은 재발까지의 시간에 의해 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 표현형을 갖는 비피부 T 세포 림프종의 진단적 생검
- 화학 요법의 최소 한 과정에 대한 재발 또는 불응성
- 연구 등록이 마감되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CD4
오픈 라벨 처리 암
|
적극적인 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존 및 질병 진행까지의 시간으로 측정된 효능
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Abhay Patki, PhD, Genmab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hx-CD4-109
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
T 세포 림프종에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
-
Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
-
Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
National Cancer Institute (NCI)빼는간비장 T 세포 림프종 | 장질환 관련 T세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병/림프종 | 결절외 NK-/T-세포 림프종, 비강 유형 | 단형성 상피영양 장 T 세포 림프종미국
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)종료됨피부 T 세포 림프종 1기 | 피부 T 세포 림프종 II기 | 피부 T 세포 림프종 III기 | 피부 T 세포 림프종 IV기미국
-
National Cancer Institute (NCI)완전한피부 T 세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성숙한 T 세포 악성종양 | 재발성/불응성 T 세포 악성종양미국
-
Karyopharm Therapeutics Inc종료됨피부 T 세포 림프종(CTCL) | 말초 T 세포 림프종(PTCL)호주, 싱가포르
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nanjing Legend Biotechnology Co. The First Affiliated Hospital of USTC west district；The...종료됨
휴맥스-CD4에 대한 임상 시험
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.모병
-
Singh, Ranjan Kumar, M.D.완전한HIV 감염 | 결핵 | 크립토코쿠스증 | 레슈마니아증 | 칸디다증, 식도 | 톡소플라스마증인도
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.완전한
-
Genmab완전한흑색종 | 육종 | 자궁 경부암 | 난소 암 | 자궁내막암 | 고형 종양 | 갑상선 암 | 비소세포폐암(NSCLC)미국, 영국, 벨기에, 덴마크, 네덜란드, 스페인
-
Genentech, Inc.완전한HIV 감염 | 면역성 혈소판감소성 자반증( ITP )미국
-
Bacchetta, Rosa, MDCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)모병