このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非皮膚 T 細胞リンパ腫における HuMax-CD4

2024年3月15日 更新者：Emergent BioSolutions

難治性または再発性の非皮膚CD4+ T細胞リンパ腫患者を対象とした、完全ヒトモノクローナル抗CD4抗体であるHuMax-CD4の非盲検治療探索臨床試験

この研究の目的は、CD4 による治療による非皮膚 T 細胞リンパ腫の治療の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は終了し、すべての被験者は治療を完了しました。

この研究は、非皮膚 T 細胞リンパ腫を患う被験者において、Humax CD4 と CHO の併用と CHO 単独の安全性と有効性を評価することを目的としています。 一次有効性は再発までの時間によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 表現型が陽性の非皮膚T細胞リンパ腫の診断生検
  • 再発または少なくとも1コースの化学療法に対して難治性
  • 研究は登録を締め切りました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CD4
オープンラベル治療アーム
生物学的：HuMax-CD4
積極的な治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存期間と病気の進行までの時間によって測定される有効性
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emergent BioSolutions

捜査官

  • スタディチェア：Abhay Patki, PhD、Genmab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月7日

最初の投稿 (推定)

2009年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hx-CD4-109

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

T細胞リンパ腫の臨床試験

HuMax-CD4の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する