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ART Center에 다니는 ART 순진한 환자들 사이에서 기회 감염을 정의하는 AIDS가 있는 HIV + ve 사례의 유병률 (ADC)

2020년 3월 18일 업데이트: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

순진한 HIV 사례에서 기회 감염을 정의하는 AIDS

HIV 환자는 매우 활동적인 레트로바이러스 요법이 없는 경우 기회 감염으로 고통받을 가능성이 높습니다. 이것은 환자들 사이에서 HIV 상태에 대한 인식이 부족하거나 항레트로바이러스 약물에 반응하지 않기 때문에 발생합니다. 이 연구는 치료 경험이 없는 HIV 환자 중 OI를 정의하는 AIDS의 유병률을 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기회 감염(OI)은 면역 체계가 약화된 사람에게서 발생합니다. 기존 HIV 감염에 대한 지식이 부족하여 치료를 받지 못한 채 남아 있는 HIV 환자는 종종 OI를 받습니다. OI를 정의하는 AIDS가 있는 HIV 환자는 HIV 질병의 3단계에 속합니다. 자원이 부족한 환경에서 OI의 유병률은 결핵(폐 및 추가 폐), 톡소플라스마증, 크립토코쿠스증 및 식도 칸디다증입니다. 치료 경험이 없는 HIV 환자에서 AIDS 정의 OI를 보여주는 몇 가지 데이터가 있습니다. 2000년에서 2019년 사이에 미국과 캐나다의 HIV 환자 중 OI 발생률은 9%였습니다. 주요 OI는 peumocystis Jiroveci, 식도 칸디다증 및 파종성 MAC 또는 M. kansassi였습니다.

열악한 환경에서 최소한의 진단은 증상 관찰, 현미경 사용, 영상 및 진단 요법을 통해 이루어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

257

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, 인도, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항 레트로 바이러스 치료 순진한 HIV 환자

설명

포함 기준:

• HAART 나이브 HIV 환자

제외 기준:

  • 검사 중 사망한 환자
  • HIV 환자에서 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OI가 있는 HIV
OI가 있는 순진한 HIV 환자 치료
다른: CD4 세포 수
치료 경험이 없는 HIV 환자의 CD4 세포 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OI를 정의하는 AIDS의 유병률
기간: 6개월
기회 감염이 있거나 없는 총 HIV 환자 수를 계산합니다(n). 기회 감염(n1)이 있는 HIV 환자가 없는지 다시 계산합니다. 그런 다음 공식 n1/n x100을 적용하여 기회 감염이 있는 HIV + ve 환자의 유병률을 계산합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OI가 있는 HIV의 경우 CD4 세포와 OI가 없는 HIV 환자의 CD4 세포 비교
기간: 6개월
OI가 없는 HIV 환자의 CD4 세포 수(cells/μL)와 함께 HIV 환자의 CD4 세포 수(cells/μL)를 알아보십시오. 두 그룹의 CD4 세포의 평균/표준편차를 계산하여 카이 제곱 테스트로 비교합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SinghRK1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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