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HuMax-CD4 dans le lymphome T non cutané

15 mars 2024 mis à jour par: Emergent BioSolutions

Un essai clinique exploratoire thérapeutique ouvert sur HuMax-CD4, un anticorps anti-CD4 monoclonal entièrement humain, chez des patients atteints de lymphome T CD4+ non cutané réfractaire ou récidivant

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement du lymphome T non cutané avec un traitement par CD4.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est terminée et tous les sujets ont terminé le traitement.

L'étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de Humax CD4 avec CHO par rapport à CHO seul chez des sujets atteints de lymphome T non cutané. L'efficacité primaire sera évaluée par le délai de rechute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Biopsie diagnostique d'un lymphome T non cutané de phénotype positif
  • Rechute ou réfractaire à au moins un cycle de chimiothérapie
  • L'étude est fermée à l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CD4
Bras de traitement ouvert
Biologique: HuMax-CD4
Traitement actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité mesurée par la survie et le délai de progression de la maladie
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emergent BioSolutions

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abhay Patki, PhD, Genmab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2009

Première publication (Estimé)

8 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hx-CD4-109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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