HIV에 감염된 어린이의 인플루엔자 백신

인플루엔자 바이러스는 전염병이 진행되는 동안 5세 미만 어린이의 30~50%를 감염시킵니다. 유아기 동안 인플루엔자 바이러스 관련 질병의 발병률은 여전히 ​​높으며 어린이 중 인플루엔자 관련 입원의 50% 이상이 6개월 미만의 유아에서 발생합니다. 약 33%의 어린이가 생후 1년 동안 적어도 한 번은 감염되었을 것입니다. 인플루엔자 질환에 대한 0-5세 및 6-12개월 어린이의 추정 발병률은 각각 12.4/100 및 20.3/100입니다. 인플루엔자 바이러스는 6-12개월 연령 그룹에 감염된 어린이의 89% 사이에서 LRTI를 유발합니다. 인플루엔자 감염 위험은 나이가 많은 어린이(2~5세)에서 더 높습니다. 그러나 LRTI 발병 위험(78 대 100년당 2.5)은 더 어린 아동(2세 미만)에서 더 큽니다.

남아프리카에서는 인플루엔자 관련 폐렴의 부담이 HIV 감염 어린이에게 특징이 있습니다. 인플루엔자 바이러스가 확인된 중증 폐렴 발생률은 8.03배(95%CI 5.05-12.76)였다. 2세 미만의 HIV에 감염되지 않은 어린이(1,268명 대 100,000명당 148명)에 비해 HIV 감염자에서 더 큽니다. 그러나 이러한 비율은 인플루엔자 질병의 부담에 대해 매우 보수적인 추정치를 제공하는데, 이는 폐렴 이외의 증후군으로 입원한 인플루엔자 질병이 있는 어린이와 외래 환자로 관리되는 어린이를 제외하기 때문입니다. 또한 인플루엔자 관련 폐렴으로 인한 입원 기간은 HIV 감염 소아와 HIV 감염되지 않은 소아 간에 비슷했지만(중앙값 4-5일) HIV 감염 소아에서 통계적으로 유의하지 않은 사망 위험 증가가 있었습니다(8.0% 대 2.2%; P=0.20). 인플루엔자 관련 폐렴이 있는 HIV 감염 개인의 이환율과 사망률의 많은 차이는 공존하는 다른 병원체의 기여 때문일 수 있습니다.

HIV-1 감염 소아에서 서브유닛 인플루엔자 백신의 연간 사용을 옹호하는 예방접종 실행 자문 위원회(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)가 만든 권장 사항은 주로 HIV-1 감염 소아에서 인플루엔자 질병의 잠재적 중증도에 관한 이론적 우려에 근거합니다. HIV-1에 감염된 6개월 이상의 소아에게 소단위 인플루엔자 백신을 접종하는 것이 권장되지만 이러한 소아에 대한 예방접종의 이점에 대한 우려가 있습니다. 여기에는 특히 면역이 심하게 손상된 HIV-1 감염 소아에서 백신에 대한 불량한 면역 반응 외에도 백신 접종 후 혈장 HIV RNA의 증가가 설명된 것이 포함됩니다. 혈장 HIV RNA의 증가는 일시적이었고 장기적인 임상적 의미가 있는 것으로 보이지 않습니다. 최근에 항레트로바이러스 치료를 받는 소아에서 인플루엔자 백신 접종의 면역원성을 평가하는 부분적으로 상충되는 결과가 있는 몇 가지 연구가 수행되었습니다. 그러나 소아 HIV의 부담이 가장 큰 아프리카나 아시아에서는 그러한 연구가 수행되지 않았습니다.

HIV 감염 소아에서 인플루엔자 백신의 일상적인 사용은 여전히 ​​낮은 수준이며 부분적으로는 이러한 소아의 인플루엔자 관련 질병 부담에 관한 적절한 데이터 부족과 HIV 감염 소아의 백신 효능 데이터 부족과 관련이 있습니다. HIV에 감염된 어린이의 질병 부담과 인플루엔자 백신의 효과를 결정하는 것은 일상적인 예방 접종 권장 사항과 향후 인플루엔자 대유행에 대한 계획과 관련이 있습니다.

HIV의 유병률이 사하라 사막 이남의 고부담 아프리카 국가에 비해 낮은 개발도상국과 선진국 간 HIV 역학의 차이로 인해 선진국의 데이터와 권장 사항을 개발도상국에 외삽하는 데 주의가 필요합니다. 이러한 차이에는 다음이 포함될 수 있습니다. i. 기회 감염에 대한 예방 접근 및 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 사용을 포함하는 치료 표준의 차이; ii. 기회 병원체로부터 질병에 대한 위험의 차이, 예. 결핵균 등 이러한 차이는 모두 이러한 지역 사회의 HIV 감염 개인 간의 인플루엔자 질병의 위험 및 심각도의 차이뿐만 아니라 예방 접종의 반응 및 효과의 차이에 기여할 수 있습니다.

이러한 맥락에서 이 연구는 남아프리카의 HIV 감염 아동에 대한 인플루엔자 예방접종의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과의 중요성은 HAART 시대에 아프리카 HIV 감염 어린이의 인플루엔자 질병 부담을 정량화하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 HIV 감염 어린이의 인플루엔자 백신 사용에 대한 보다 정보에 입각한 권장 사항을 제시하고 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 미래 인플루엔자 바이러스-팬데믹에 대비하기 위한 국가 정책.

350명의 환자가 남아프리카 소웨토의 Chris Hani-Baragwanath 병원에서 모집되어 HIV에 감염된 어린이를 대상으로 3가 서브유닛 인플루엔자 백신의 효능을 평가하는 전향적, 이중 맹검, 위약 무작위 통제 시험에 참여할 예정입니다. 참가자는 2009년 인플루엔자 시즌 이전에 한 달 간격으로 인플루엔자 하위 단위 백신 2회 용량 또는 위약을 무작위로 받게 됩니다. 100명의 어린이가 면역원성 코호트에 포함되고 연구 백신의 첫 번째 및 두 번째 투여 후 1개월 동안 베이스라인 인플루엔자 변종 특이적 항체 수준과 후속 수준을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.

연구 참가자는 2009년 5월 1일부터 2009년 9월 30일까지로 정의되는 인플루엔자 시즌 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 피험자는 인플루엔자 유사 질병에 대한 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 매주 연락을 취할 것입니다. ILI 진단 기준을 충족하는 피험자는 비인두 흡인(호흡기 바이러스 식별용), 비인두 면봉(폐렴 연쇄상구균 집락 식별용) 및 채혈을 포함하는 추가 조사를 위해 48시간 이내에 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. (배양 및 폐렴연쇄상구균 검사용).