빠른 심방 조율이 이중 챔버 심박 조율기를 사용하는 환자의 심전도(ECG)에 미치는 영향
2014년 12월 9일 업데이트: Dawood Darbar, Vanderbilt University
Dual Chamber Pacemaker를 사용하는 환자에서 Rapid Atrial Pacing에 의한 QT 간격의 조절
이 연구의 목적은 빠른 심방 조율(이중 챔버 심박 조율기를 사용하는 환자에서)이 QT 간격을 포함한 심전도에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 또한 유전자에 의해 발생하는 차이에 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 총 2일의 연구일과 2회의 후속 방문이 필요합니다. 연구 1일 동안 기준선 혈액을 채취하고 기준선 심전도를 수행하며 지속적인 QT 간격 모니터링을 수행합니다. 박동기 속도는 다른 시간 간격에서 90bpm으로 증가하고 이러한 속도 변화의 영향을 측정하기 위해 추가 혈액을 채취합니다.
연구 2일차에 기준 혈액을 채취하고, 소변 표본을 채취하고, 심전도를 실시하고, 지속적인 QT 간격 모니터링을 실시합니다. 이 정보를 입수한 후 심박 조율기 속도는 80bpm으로 감소합니다. 속도 변경 후 30분, 속도 변경 후 60분에 혈액 검체, 소변 검체 및 심전도를 채취합니다.
속도가 80bpm으로 감소한 후 이틀 후에 환자는 속도를 70bpm으로 줄이기 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 이틀 후에 환자는 60bpm으로 최종 속도 변경을 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장내과
설명
포함 기준:
- 21세 이상이어야 합니다.
- 이중 챔버 심박조율기를 3개월 이상 이식해야 합니다.
- Vanderbilt University Medical Center의 부정맥 장치 클리닉을 따라야 합니다.
- 심박 조율기의 적응증은 관상 동맥 질환(CAD) 또는 울혈성 심부전(CHF)과 관련이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 맥박 조정기에 의존할 수 없음
- 심실 부정맥 및/또는 이식형 제세동기(ICD)의 병력
- 발작성, 지속성 또는 영구 심방 세동(AF)의 병력
- 선천성 긴 QT 증후군
- 관상 동맥 질환의 병력
- 울혈성 심부전에 대한 치료를 받았거나 현재 받고 있는 병력
- 심계항진, 흉통, 숨가쁨, 현기증, 현기증 또는 실신 전 증상으로 인해 90bpm에서 이중 챔버 페이싱(DDD)을 견딜 수 없음
- 임산부
- 연구 등록 전 5년 이내에 CHF(수축기 또는 이완기 기능 장애)에 대한 심장 초음파 음성에 대한 구체적인 문서가 없는 모든 환자
- 연구 등록 전 5년 이내에 CAD를 배제하기 위한 객관적인 진단 테스트에 대한 구체적인 문서가 없는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QT 간격에 대한 심방 박동의 급격한 변화의 영향을 확인합니다.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawood Darbar, M.D., Ph.D., F.A.C.C., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070070
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연장된 QT 간격에 대한 임상 시험
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Emalex Biosciences Inc.PPD; Clario완전한
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University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University정지된