Efectos que tiene la estimulación auricular rápida en el electrocardiograma (ECG) en pacientes con marcapasos bicamerales
Modulación del intervalo QT mediante estimulación auricular rápida en pacientes portadores de marcapasos bicamerales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio requiere un total de dos días de estudio, así como dos visitas de seguimiento. Durante el primer día del estudio, se extraerá sangre de referencia, se realizará un electrocardiograma de referencia y se realizará un control continuo del intervalo QT. La frecuencia del marcapasos aumentará a 90 lpm en diferentes intervalos de tiempo y se extraerá sangre adicional para medir los efectos de estos cambios de frecuencia.
El día dos del estudio, se extraerá sangre de referencia, se obtendrá una muestra de orina, se realizará un electrocardiograma y se realizará un control continuo del intervalo QT. Tras la adquisición de esta información, la frecuencia del marcapasos se reducirá a 80 lpm. Obtendremos muestras de sangre, una muestra de orina y un electrocardiograma a los 30 minutos posteriores al cambio de frecuencia y nuevamente a los 60 minutos posteriores al cambio de frecuencia.
Dos días después de la disminución de la frecuencia a 80 lpm, el paciente volverá a la clínica para que le reduzcan la frecuencia a 70 lpm. En dos días más, el paciente regresará para un cambio de frecuencia final a 60 lpm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 21 años
- Debe tener implantado un marcapasos bicameral hace más de tres meses
- Debe ser seguido por la Clínica de Dispositivos para Arritmias del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
- La indicación del marcapasos no debe estar relacionada con enfermedad arterial coronaria (CAD) o insuficiencia cardíaca congestiva (ICC)
Criterio de exclusión:
- No puede ser dependiente de marcapasos
- Antecedentes de arritmias ventriculares y/o desfibriladores implantables (DCI)
- Antecedentes de fibrilación auricular (FA) paroxística, persistente o permanente
- Síndrome de QT largo congénito
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
- Antecedentes de, o actualmente recibiendo, tratamiento para la insuficiencia cardíaca congestiva
- Incapaz de tolerar la estimulación bicameral (DDD) a 90 lpm debido a palpitaciones, dolor torácico, dificultad para respirar, aturdimiento, mareos o presíncope
- Mujeres embarazadas
- Cualquier paciente sin documentación específica de un ecocardiograma negativo para CHF (disfunción sistólica o diastólica) dentro de los cinco años anteriores a la inscripción en el estudio
- Cualquier paciente sin documentación específica de una prueba diagnóstica objetiva para descartar CAD dentro de los cinco años anteriores a la inscripción en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto de los cambios abruptos en la frecuencia auricular en los intervalos QT
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawood Darbar, M.D., Ph.D., F.A.C.C., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070070
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