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광섬유 기관 삽관을 위한 ILMA Fastrach 대 I-gel

2014년 3월 11일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

I-gel™을 통한 광섬유 삽관은 Intubating Laryngeal Mask(Fastrach)™를 통한 광섬유 삽관과 동일합니까?

"ILMA Fastrach" 대 "i-gel"을 통해 광섬유 삽관의 타당성을 평가합니다. 둘 다 입안에 삽입되는 기도 장치로서 환자에게 환기를 제공하고 기관 튜브를 삽입하기 위한 가이드가 될 수 있습니다. 먼저 ILMA 또는 i-gel을 삽입합니다. 두 번째 단계에서는 기관 튜브의 철로 역할을 하는 광섬유 도구를 통해 시각적으로 안내되는 장치를 통해 튜브를 도입할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ILMA Fastrach™는 맹목적으로 삽입되는 성문위 기도 장치로 광범위하게 수용되고 집중적으로 연구되었습니다. 삽관을 용이하게 하고 일상적인 실습, 어려운 기도 시나리오 또는 응급 상황에서 기도를 확보하는 데 사용할 수 있습니다. 기관내관 삽입은 눈이 멀거나 광섬유 내시경으로 유도할 수 있으며 후자는 성공률을 높입니다. i-gel™은 새로 개발된 성문위 기도 장치로 맹목적으로 소개되기도 합니다. 기관내관 삽입은 눈이 멀거나 광섬유로 유도될 수 있습니다.

지금까지 성능을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험은 아직 발표되지 않았습니다. i-gel을 통한 삽관에 대한 사례보고가 있습니다.

이 전향적이고 무작위 통제된 시험에서 우리는 두 장치를 통한 삽관의 성능을 평가할 것입니다. 선택적 수술을 받는 250명의 환자에서 무작위 배정에 따라 ILMA 또는 i-gel을 배치한 다음 특정 ILMA 기관 튜브 또는 i-gel용 일반 기관 튜브를 사용하여 광섬유 스코프의 도움으로 삽관합니다. 성문위 기도 장치를 제거하기 위해 ILMA 안정 막대를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Berne, 스위스, 3010
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관을 통한 선택적 수술
  • ASA I-IV
  • 독일어를 구사합니다
  • 어려운 삽관에 대한 최소 하나의 예측 변수

제외 기준:

  • 무게 <30kg
  • 위험 포부
  • 구강 출혈 위험
  • 알려진 또는 매우 의심되는 어려운 마스크 환기
  • 입 열기 < 20mm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
I-gel의 컴퓨터 무작위 삽입. 기관 튜브의 광섬유 삽관
장치: 아이젤
마취 유도 후 삽입. 그 후 장치를 통해 광섬유로 삽관
활성 비교기: 2
I-gel의 컴퓨터 무작위 삽입. 기관 튜브의 광섬유 삽관
장치: 일마
유도 후 삽입. 장치에 기관 튜브 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양쪽 폐의 환기를 통한 성공적인 삽관 시도
기간: 개입 중
개입 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성문위 기도 장치 삽입, 삽관 시간, 기도 장치 누출 압력, 부작용 및 수술 후 부작용
기간: 개입 중 및 수술 후 첫 24시간
개입 중 및 수술 후 첫 24시간
두 그룹 모두에서 모의 ​​맹검 삽관
기간: 개입 중
개입 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 연구 책임자: Robert Greif, M.D., Department of Anesthesia, University Hospital Berne, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Fast igel1

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