제2형 당뇨병에서 호두 섭취가 내피 기능에 미치는 영향 (WALNUT)
2020년 3월 25일 업데이트: Griffin Hospital
제2형 당뇨병에서 호두 섭취가 내피 기능에 미치는 영향: 무작위, 통제, 교차 시험
이 연구의 목적은 지속적인 호두 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 및 지질 마커에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 및 관련 심혈관 질환(CVD) 관리를 위한 증거 기반 지침은 심장 보호 식이 지방산 비율을 나타냅니다.
여러 연구에서 에너지 제한 식단에서 호두의 콜레스테롤 저하 효과를 입증했습니다.
우리가 아는 한, 제2형 당뇨병 환자의 임의식에 호두를 추가한 결과 발생한 건강상의 이점은 연구되지 않았습니다.
임의 식단에 호두를 추가하는 것은 권장 지방산 비율을 달성하는 실용적인 방법을 나타냅니다.
제안된 연구는 호두를 포함한 전체 식이 패턴이 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 및 혈당 조절 개선으로 측정된 심장 위험의 개선을 가져올지 여부를 조사할 것입니다.
연구 결과는 제2형 당뇨병의 식이 관리에 있어 임상의와 영양사에게 중요한 의미를 가질 것입니다.
호두가 제2형 당뇨병의 식이 관리의 유익한 구성 요소로 간주될 수 있음을 입증하는 것은 호두 산업과도 관련이 있습니다.
이 연구는 실제 환경에서 대략적인식이 요법에 대한 실용적인 접근 방식을 사용하여 연구의 외적 타당성을 향상시킵니다.
긍정적인 경우 연구 결과는 California Walnut Commission의 향후 마케팅 활동에 정보를 제공할 수 있습니다.
임의식에 호두를 추가하면 잠재적으로 내피 기능 개선, 지질 프로파일 개선, 혈당 조절 및 당뇨병 환자의 CVD 합병증 위험 감소로 이어질 수 있음을 입증하는 것은 당뇨병의 식이 관리에 중요한 응용 프로그램입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Griffin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-75세의 남녀
- 비 흡연자
- 혈압을 양측으로 측정할 수 있음
- 최소 1년 동안 의사로부터 제2형 당뇨병 진단을 받음
- 지난 3개월 동안 안정적인 포도당 수치 및 약물 용량
- 인슐린 요법이 아닌
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 완료하거나 준수할 수 없을 것으로 예상되는 경우(예: 영어로 의사소통할 수 없음, 치매) 결핵, 정신병)
- 섭식 장애 진단
- 지질 저하제 또는 항고혈압제(스타틴, 홍미 효모 추출물, 마늘)의 사용은 최소 3개월 동안 약물에 안정적이지 않고 내피 기능(EF) 스캔 전 12시간 동안 약물 복용을 자제할 의향이 없는 경우, 혈관 작용 약물(즉, , 글루코코르티코이드, 항종양제, 정신활성제 또는 기관지확장제) 또는 영양제
- 연구 시작 전 최소 8주 동안 및 연구 기간 동안 종합 비타민 및/또는 보완 또는 대체 보충 요법의 정기적인 사용 및 보충을 중단할 의사가 없음
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 대체 약물을 정기적으로 사용해야 하는 류마티스 질환
- 섬유질 보충제의 규칙적인 사용
- 증후성 관상 동맥 질환(CAD), 심근 경색, 협심증, 협심증 유사체, 말초 혈관 질환(파행, 절단 또는 재관류화) 울혈성 심부전, 경동맥 협착증, 대동맥 협착증 또는 뇌졸중을 포함하는 기존의 심혈관 질환; 당뇨병, 수면 무호흡증, 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg 또는 확장기 혈압 > 105mmHg)
- 응고병증, 알려진 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 출혈 병력; 현재 와파린 사용
- 임상적으로 중요한 빈혈(Hct < 남성의 경우 36%, 여성의 경우 < 33%)
- 장 또는 위 질환
- 유방 수술, 외상, 오른쪽 겨드랑이 방사선, 림프부종, 오른팔 션트, 오른팔의 심한 혈관 질환 등 어떤 이유로든 내피 기능 검사에 오른팔 또는 왼팔을 사용할 수 없는 경우
- 질병 특정 식이 요법을 받는 피험자
- 체중 조절 다이어트 대상자
- 완전 채식 대상
- 호두와 땅콩을 포함한 모든 종류의 견과류에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호두 보충
애드립 다이어트에 호두 보충제를 사용한 8주
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8주간의 호두 보충
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활성 비교기: 애드리브 다이어트
호두 보충제 없이 8주간 애드립 다이어트
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호두 보충제 없이 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중, 허리둘레, 혈압, 공복 지질, 공복 인슐린, HBA1c 및 포도당 수치의 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DAVID L KATZ, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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