진행성 혈액 악성 종양에 대한 동원 및 일치 관련 이식을 위한 정맥(IV) AMD3100

포함 기준:

기증자 자격

• 기증자는 18~70세입니다.
• 여성 및 가임기인 경우: 임신하지 않았거나 모유 수유를 하지 않았어야 하며 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 기증자는 이식을 위해 PBSC를 기증할 의향이 있는 6/6 HLA 일치 형제입니다.
• 기증자는 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
• 울혈성 심부전의 병력이 없고 심방 세동 또는 심실 빈맥의 병력이 없는 적절한 심장 기능.
• 정상의 ≥75%로 계산된 혈청 크레아티닌 청소율로 정의되는 적절한 신장 기능(Cockcroft-Gault 방정식).
• 총 빌리루빈 <2x 정상 또는 간 섬유증/간경변의 부재로 정의되는 적절한 간 기능.
• 중증 중추 또는 말초 신경학적 이상의 증거가 없는 것으로 정의되는 적절한 신경학적 기능. 항 경련제가 필요한 뇌 혈관 사고 또는 발작 장애의 병력이 없습니다.
• 기증자는 FDA(Food and Drug Administration) 허가 검사에 의해 HIV-1&2 항체 및 HTLV-I&II 항체 혈청 음성이어야 합니다.
• 기증자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
• 기증자는 연구 요법을 준수할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
• 공여자는 연구 시작 시점에 활동성 감염이 없어야 합니다.
• 기증자는 연구 시작 6개월 이내에 활성 알코올 또는 약물 남용이 없습니다.
• 기증자는 현재 다른 조사 에이전트 연구에 등록되어 있지 않습니다.
• 기증자는 임상 조사자의 의견에 따라 그의 평가를 방해할 어떤 의학적 상태도 가지고 있지 않습니다.

수혜자격

• 수령인은 AMD3100 모바일 제품의 성공적인 수집이 가능해야 합니다. G-CSF를 사용하여 적절한 수집을 얻을 수 없는 경우 일부 수혜자는 동원된 세포와 AMD3100 및 g-과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)의 조합 제품을 받아야 할 수 있습니다. IV AMD3100 2일 후 2.0 X 106 CD34+ 세포/kg/실제 수혜자 체중 미만을 받는 수혜자는 "적격"으로 간주되지 않지만 안전 목적으로만 프로토콜에 따라 수행됩니다.
• 환자는 18~65세입니다.
• 환자는 기꺼이 이식을 위해 PBSC를 기증할 의향이 있으며 6/6 HLA 일치 형제가 있습니다.
• 환자는 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
• 여성 및 가임 연령인 경우: 임신하지 않고 모유 수유를 하지 않아야 하며 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

• 환자는 다음 진단 중 하나가 있어야 합니다.

  • 급성 골수성 백혈병(AML)의 1차 또는 후속 차도 또는 재발,
  • 급성림프모구성백혈병(ALL) 1차 또는 그 이후의 관해 또는 재발,
  • 골수이형성 증후군은 중간 1 또는 2이거나 국제 예후 점수 시스템에 의한 고위험,
  • 가속 또는 2차 만성 단계의 만성 골수성 백혈병(CML),
  • 비호지킨 림프종(NHL) 또는 호지킨병(HD) 2차 이상의 완전 관해, 부분 관해 또는 불응성 재발,
  • 만성 림프구성 백혈병(CLL), 라이 2-4기, 최소 2개의 이전 요법 실패, 또는
  • 다발성 골수종(MM), 2-3기.
• 좌심실 박출률이 40% 이상인 적절한 심장 기능.
• 중증 또는 증상이 있는 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환이 없는 것으로 정의되는 적절한 폐 기능, 헤모글로빈에 대해 보정된 FEV1 ≥50% 및 DLCO ≥40% 예측을 보여주는 공식적인 폐 기능 검사.
• 정상의 75% 이상의 혈청 크레아티닌 청소율로 정의되는 적절한 신장 기능(Cockcroft-Gault 방정식).
• 총 빌리루빈 <2x 정상 또는 간 섬유증/간경변의 부재로 정의되는 적절한 간 기능.
• 중증 중추 또는 말초 신경학적 이상의 증거가 없는 것으로 정의되는 적절한 신경학적 기능. 이전에 중추신경계(CNS) 종양 침범 이력이 있는 환자는 증상이나 징후가 없고 CNS가 현재 요추 천자 및 뇌 CT 스캔에서 질병이 없는 경우 자격이 있습니다.
• 이식 준비 요법 시 또는 이식 시 활동성 감염의 증거가 없습니다.
• 환자는 FDA 허가 검사에 의해 HIV-1&2 항체 및 HTLV-I & II 항체 혈청음성이어야 합니다.
• 환자의 ECOG 수행 상태는 0 또는 1입니다.
• 환자는 의료 요법을 준수할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
• 환자는 연구 시작 6개월 이내에 활성 알코올 또는 약물 남용이 없어야 합니다.
• 환자는 다른 시험약에 동시에 등록되어서는 안 됩니다.
• 환자는 임상 조사자의 의견에 따라 환자의 평가를 방해할 수 있는 의학적 상태가 없어야 합니다.

제외 기준:

• 위의 포함 기준 참조