Parietaria Judaica에 대한 과민증 환자의 피하 면역 요법 치료
2013년 11월 8일 업데이트: Laboratorios Leti, S.L.
이 꽃가루에 과민 반응을 보이는 파리에타리아 유다이카 꽃가루의 탈색 중합 추출물을 사용한 임상, 다기관, 무작위, 이중 맹검 위약 대조 피하 면역 요법 시험
이 시험의 목적은 알레르기성 비염/비결막염(간헐적 천식이 있거나 없는)의 영향을 받는 환자의 치료에서 Parietaria Judaica 꽃가루 피하 주사의 변형된 추출물(글루타르알데히드로 탈색 및 중합됨)의 임상 효능을 평가하는 것입니다. 잔디 꽃가루에 대한 과민증, 증상 및 약물 소비에 관한 점수 평가.
연구 개요
상세 설명
면역 요법은 알레르기 질환에 대한 특정 치료법입니다.
기존의 약물 치료와 달리 면역 요법은 알레르기 질환의 자연 경과를 수정할 수 있는 유일한 치료법입니다.
이것은 위약과 활성의 두 가지 치료 부문을 사용한 전향적 이중 맹검 위약 대조 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인
- Hospital Marina Baixa
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Barcelona, 스페인, 08840
- Hospital Viladecans
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Castellón, 스페인
- Hospital de Castellón
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Murcia, 스페인
- Hospital Reina Sofia
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Murcia, 스페인
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Sagunto, 스페인, 46520
- H. de Sagunto
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Valencia, 스페인
- Hospital La Fe
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- H. Germans Trias i Pujol
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Orihuela
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Alicante, Orihuela, 스페인, 03314
- Hospital Vega Baja
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Valencia
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Onteniente, Valencia, 스페인
- Hospital General de Onteniente
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Xativa, Valencia, 스페인
- Hospital Luis Alcañiz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서
- Parietaria 꽃가루에 대한 비염/비결막염 알레르기의 긍정적인 임상 병력
- 18세에서 55세까지의 남녀 환자
- Parietaria 꽃가루 기준에 대한 진단된 민감도:
비강 도발 검사 양성 P. Judaica에 대한 단자 검사 양성 P.Judaica에 대한 특정 IgE >0,7KU/L
- 투여량을 준수할 수 있는 환자
제외 기준:
- 다른 페렌느 알레르겐에 대한 관련 민감도
- 천식 환자
- 지난 4년 동안 면역 요법 사용
- 나. 차단제로 치료
- 아드레날린이 금기인 일부 병리를 앓고 있는 환자
- 피험자는 연구에서 피험자의 치료 및 후속 조치를 방해할 심각한 의학적 상태를 앓고 있습니다.
- 대상자는 자가면역질환(갑상선염, 루푸스 등)을 앓고 있다.
- 환자가 완전한 협조를 제공할 수 없는 상태는 상당한 정신과적 장애가 있습니다.
- 아스피린 편협
- 임산부 또는 임신 위험이 있고 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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피하 월간 치료
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실험적: 1
Parietaria Judaica 1000 DPP/ml의 피하 탈색 및 중합 알레르겐 추출물.
Depigoid Parietaria judaica 1000 DPP/ml.
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피하 월간 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 점수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코 유발 검사, 용량 반응 피부 찌름 검사, 삶의 질 설문지, 육안 척도, 천식 증상 점수, 투약 점수, 부작용 및 중증도 부작용, 계획되지 않은 의료 자원 활용
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angel Ferrer, Dr, Hospital Vega Baja
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-005871-17
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Depigoid Parietaria judaica 1000DPP/ml에 대한 임상 시험
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Laboratorios Leti, S.L.완전한
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Roxall Medicina España S.A완전한