전통적 및 성별에 따른 슬관절 전치환술 디자인 비교 연구
2011년 1월 20일 업데이트: UConn Health
슬관절 전치환술과 전통적 및 성별에 따른 디자인을 비교하는 전향적, 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받는 여성들 사이에서 성별에 따른 전통적인 슬관절 치환술 설계로 얻은 결과를 비교하는 것입니다.
자격이 있고 참여에 동의한 여성은 전통적 또는 성별에 따른 무릎 교체를 받도록 무작위로 배정됩니다.
수술 중 뼈 절제 및 뼈-임플란트 관계 측정이 기록됩니다.
선택한 시간 간격으로 참가자는 통증 및 기능에 관한 설문지를 작성해야 하며 외과의가 검사하고 일상적으로 얻은 엑스레이를 평가합니다.
또한 무릎 움직임과 근육 기능을 평가하기 위해 보행 분석을 받기 위해 참가자의 하위 집합이 무작위로 선택됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무릎의 말기 퇴행성 관절 질환의 임상 진단
- 슬관절 전치환술에 적합하다고 판단되어야 합니다.
제외 기준:
- 무릎의 심한 굴곡 변형
- 20deg 이상 내반 또는 외반 부정렬
- 골수염, 패혈증, 무릎 관절의 사전 감염
- 감염 또는 전염성이 높은 질병의 존재
- 하지에 체중을 지탱하는 보행 또는 능력에 영향을 미치는 중요한 신경학적 또는 근골격계 장애
- 전이성 질환
- 선천적, 발달적, 뼈 질환 또는 전체 무릎 보철물 생존 또는 성공을 방해할 수 있는 이전 무릎 수술
- 영향을 받은 무릎의 이전 전체 무릎 교체
- 영향을 받은 무릎의 관절고정술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성별 특정 LPS 플렉스
이 팔의 참가자는 Zimmer LPS flex 성별 특정 임플란트 디자인을 받게 됩니다.
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성별에 따른 슬관절 전치환술, 같은 회사의 표준형 슬관절 전치환술, 타사 표준형 슬관절 전치환술의 결과 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: LPS 플렉스
이 팔의 참가자는 Zimmer High Flex LPS 임플란트를 받게 됩니다.
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성별에 따른 슬관절 전치환술, 같은 회사의 표준형 슬관절 전치환술, 타사 표준형 슬관절 전치환술의 결과 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 트라이애슬론
이 팔의 참가자는 Stryker Triathlon Implant 디자인을 받게 됩니다.
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성별에 따른 슬관절 전치환술, 같은 회사의 표준형 슬관절 전치환술, 타사 표준형 슬관절 전치환술의 결과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 완화 및 기능 개선의 증거
기간: 수술 전, 4주, 4개월, 1년, 2년
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수술 전, 4주, 4개월, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개선된 슬개대퇴 생체역학의 증거
기간: 수술 전, 4개월, 1년
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수술 전, 4개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: R. Michael Meneghini, M.D., University of Connecticut Health Center, Farmington CT, United States
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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