경동맥 내막절제술 중 혈역학적 안정성.LENOXe™(Xenon 100% v/v)와 Sevoflurane의 비교
2025년 9월 10일 업데이트: Air Liquide Santé International
노인 환자의 전신 마취 하 경동맥 내막 절제술 중 혈역학적 안정성: LENOXe™(xénon 100% v/v)와 SEVOFLURANE 비교
본 연구의 목적은 고령 환자의 경동맥내막절제술을 위한 전신마취 중 두 가지 일반적인 수면제(LENOXe™(xenon 100 % v/v) 및 sevoflurane)의 혈류역학 효과를 비교하는 것입니다.
가설은 LENOXe™(크세논 100% v/v)를 사용하면 세보플루란보다 열등하지 않은 작동 시 혈역학적 안정성을 얻을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hospital Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 환자, 상태 ASA II
- 경동맥 내막 절제술 선출 수술
- 서명된 동의서
제외 기준:
환자 관련:
- 연구에 사용된 두 제품의 과민성 병력
- 수술 전 마취 스크리닝에서 조절되지 않는 동맥 고혈압
- 중증 심부전(FEVG < 30%)
- 주요 폐 또는 기도 질환 및/또는 작업당 FiO2 > 35 % 필요
- 상승 된 두개 내압
- 임신, 수유
- 전공 보호, 감독, 후견
- 테스트 제품 특성 요약의 §4.3에 표시된 금기 사항의 범위 내에 들어가는 모든 환자(LENOXe™(xenon 100% v/v), sevoflurane)
수술 관련:
- 70% 이상의 제어측 경동맥 협착증 및/또는 경동맥 단락술 시행 시 수술 전 적응증
- 응급의 틀 안에서 실현된 수술
- 복합 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Sévoflurane
표준 전신 마취에서 최면 사용
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흡입 가스; 허용 용량: 1,4%; 치료 기간은 경동맥 수술을 위한 마취 시간을 통해 정의됩니다.
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실험적: Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)
노인에 대한 경동맥 수술의 틀 내에서 Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)에 대한 혈역학 적 안정성 측면에서 사용의 안전
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흡입 가스; 허용량: 60% Xenon; 치료 기간은 경동맥 수술을 위한 마취 시간을 통해 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분당 수술별로 수집된 수축기 혈압(SBP) 값의 표준 편차(BIOPAC ® MP150) 클램핑 기간 동안 및 클램핑 기간 이후에 임계값 초과 또는 미달 SBP 값, 사용된 경우 혈관억제/저혈압 치료
기간: 사전 작업, 유지 관리 단계 동안 1-90분 동안 매분
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사전 작업, 유지 관리 단계 동안 1-90분 동안 매분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크세논에 대한 심혈관, 일반, 간 및 신장 내성. 각성의 질 및 시간, 회복 지수(IR), 수술 후 통증(EVA) 및 진통제 소비; 염증성 증후군(사이토카인 프로파일); 환자의 주관적 편안함
기간: 전체 마취 시술 중 및 수술 후 회복실/중환자실 퇴원 후 병동 복귀 후 24시간까지의 시간 동안
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전체 마취 시술 중 및 수술 후 회복실/중환자실 퇴원 후 병동 복귀 후 24시간까지의 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre CORIAT, Pr, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hemodynamic stability of xenon during general anaesthesia for carotid endariectomia in old patientsJune 2011European Journal of Anaesthesiology 28:45DOI:10.1097/00003643-201106001-00138 Yannick Le Manach, G. DouffléJ. P. Goarin, Irene Santos Cristina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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세보플루란에 대한 임상 시험
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Nantes University HospitalFondation Apicil모병