수술 후 진통을 위한 연속 횡복부 평면신경차단
2014년 5월 19일 업데이트: University of California, San Diego
수술 후 진통을 위한 지속적인 가로 복근 평면 신경 차단: 무작위, 삼중 마스크, 위약 대조 연구
환자가 수술을 받는 부위(복부 또는 골반)로 가는 신경 옆에 있는 하나 또는 두 개의 작은 튜브를 통해 국소 마취제를 삽입하는 것이 수술 후 통증 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 연구 조사입니다.
이 연구는 또한 환자가 더 적은 진통제를 필요로 하는지, 수면 장애가 더 적은지, 수술 후 통증 조절에 더 만족하는지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표: 단일 주입 신경 차단에 연속 복횡근 평면 신경 차단을 추가하면 수술 후 통증 조절이 개선되는지 확인합니다.
가설 1: 단일 주입 신경 차단에 연속 복횡근 평면 신경 차단을 추가하면 수술 다음 날 운동 시 평균 통증 점수가 낮아집니다.
구체적인 목표 2: 단일 주사 신경 차단에 연속 복횡근 평면 신경 차단을 추가하면 평균 통증 점수, 아편유사제 사용, 수면 장애 및 환자 만족도가 감소하는지 확인합니다.
가설 2: 단일 주사 신경 차단에 연속 복횡근 평면 신경 차단을 추가하면 평균 통증 점수가 감소하고 경구용 오피오이드 소비, 수면 장애가 발생하고 수술 다음 날 환자 만족도가 향상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 사타구니 및/또는 복횡근 평면 신경 차단(일방적 또는 양측)에 적합한 복부 수술을 받고 있습니다.
- 수술 후 통증은 수술 다음 날 중증도가 적어도 중등도일 것으로 예상됩니다.
- 18세 이상
- 수술 후 진통을 위해 국소 마취를 원함
- 가능한 신경주위 주입 관련 합병증, 연구 프로토콜 및 카테터/펌프 관리를 이해할 수 있습니다.
- 수술 후 첫날 밤 동안 간병인이 있습니다.
- ASA 물리적 상태 분류가 1-3인 경우
제외 기준:
- 지속적인 복횡근 평면 신경 차단에 대한 금기 사항
- 조사관의 의견으로는 수술로 인한 수술 후 통증의 정량화를 혼동할 수 있는 모든 신체적, 정신적 또는 의학적 상태.
- 현재 만성 오피오이드 또는 트라마돌 사용
- 알코올 또는 오피오이드 남용의 역사
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항을 알고 있음
- 임신
- 알려진 간 또는 신장 기능 부전/질병
- 수술 부위의 말초신경병증
- 병적 비만
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 주입 TAP 카테터로 단일 주입
수술 전에 환자는 0.5% ropivacaine과 TAP 카테터를 한 번 주사받습니다.
수술 후 환자는 카테터에 부착된 주입 펌프에 생리식염수를 주입합니다.
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피험자는 0-2일 동안 수술 후 식염수 주입된 TAP 카테터 또는 0-2일 동안 수술 후 로피바카인 주입된 TAP 카테터의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 수술 전에 ropivacaine을 한 번 주사합니다.
연구원은 수술 후 이틀 동안 또는 TAP 카테터를 삽입한 동안 모든 환자를 추적할 것입니다.
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활성 비교기: Ropivicaine 주입 TAP 카테터로 단일 주사
수술 전에 환자는 0.5% ropivacaine과 TAP 카테터를 한 번 주사받습니다.
수술 후 환자는 카테터에 부착된 주입 펌프에 0.2% ropivicaine을 투여합니다.
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피험자는 0-2일 동안 수술 후 식염수 주입된 TAP 카테터 또는 0-2일 동안 수술 후 로피바카인 주입된 TAP 카테터의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 수술 전에 ropivacaine을 한 번 주사합니다.
연구원은 수술 후 이틀 동안 또는 TAP 카테터를 삽입한 동안 모든 환자를 추적할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 0-10 척도로 측정된 수술 후 1일째 움직임에 따른 평균 통증일 것이며, 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 2일째 움직임에 따른 통증, 0-10 척도로 측정됨(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증).
기간: 2일
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2일
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하루에 섭취한 아편유사제 알약의 수로 측정한 수술 후 일일 총 아편유사제 소비량.
기간: 수술 후 1일, 2일
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수술 후 1일, 2일
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후속 전화 통화 중에 연구 직원이 요청한 대로 수술 후 1일과 2일에 측정된 수면 장애.
기간: 수술 후 1일, 2일
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수술 후 1일, 2일
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0-10 척도로 측정된 통증 조절에 대한 환자 만족도(0=매우 불만족, 10=통증 조절에 매우 만족)
기간: 수술 후 2일째
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수술 후 2일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Loland, M.D., University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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